Ingeniero/a de Procesos

Boehringer Ingelheim; Ciudad de México; On-site; MXN 480,000 - 640,000; Full time

Job summary

Boehringer Ingelheim Promeco requiere un profesional de ingeniería con experiencia para optimizar procesos de producción de productos farmacéuticos Salud Humana y Salud Animal, cumpliendo normativas locales e internacionales. Deberá emitir y gestionar documentación de producción para evaluaciones, transferencias y aprobaciones regulatorias.

Se exige al menos 1 año en roles similares, nivel de inglés intermedio/avanzado y disponibilidad para trabajar en sitio en tiempo completo.

Qualifications

• Título de licenciatura en área farmacéutica o afín.
• Al menos 1 año de experiencia en posición similar o acondicionamiento farmacéutico.
• Conocimientos en implementación de procesos de fabricación y transferencia de nuevos productos.
• Conocimiento en optimización de procesos de fabricación de productos establecidos y resolución de problemas.
• Inglés intermedio/avanzado.

Responsibilities

• Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo para definir la mejor estrategia de implementación.
• Emite la documentación de producción y la ejecuta conforme a lineamientos para evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos y materias primas.
• Emite y actualiza la documentación de producción para presentaciones ante entidades regulatorias, asegurando autorizaciones sanitarias.
• Provee soporte técnico para investigaciones de no conformidades en procesos de producción y materias primas para mantener continuidad de fabricación.
• Ejecuta y cierra actividades en sistemas de gestión de calidad (cambios, CAPAs, desviaciones) para KPIs y cumplimiento normativo.
• Solicita códigos para materias primas y semiterminados para fabricación, manteniendo continuidad de procesos.

Skills

Producción farmacéutica

Gestión de calidad

Análisis de riesgos

Education

Licenciatura en Química Farmacéutica o Ingeniería Química

Job description

La Posición

Implementar y optimizar los procesos de producción de productos farmacéuticos Salud Humana y Salud Animal fabricados localmente así como las materias primas asociadas en alineación con las regulaciones locales e internacionales aplicables y en cumplimiento con los requerimientos de Seguridad, Higiene y Protección Ambiental.

Tareas y Responsabilidades

• Revisa, evalúa y define aspectos técnicos de los procesos de producción relacionados con los proyectos asignados, generando estudios de factibilidad y análisis de riesgo con el fin de establecer la mejor estrategia para la implementación.

• Emite la documentación de producción necesaria y la ejecuta de acuerdo con los lineamientos locales y corporativos para las evaluaciones, transferencias y optimizaciones de procesos de producción y materias primas.

• Emite y actualiza la documentación de producción necesaria para el sometimiento ante entidades regulatorias nacionales e internacionales asegurando el mantenimiento u obtención de autorizaciones sanitarias.

• Provee el soporte técnico necesario para las investigaciones de no conformidades atribuidas a los procesos de producción y/o materias primas empleadas en las plantas de producción con el fin de dar continuidad a los procesos de fabricación.

• Ejecuta y cierra las actividades asignadas en los sistemas de gestión de calidad (controles de cambio, CAPAs, desviaciones) para dar cumplimiento a los KPIs locales y corporativos y mantener el cumplimiento normativo aplicable.

• Solicita los códigos necesarios para las materias primas y semiterminados para fabricación de los productos manufacturados en Boehringer Ingelheim Promeco manteniendo la continuidad de los procesos productivos del sitio.

Requisitos:

****

Excluyentes

• Profesionales con título de las licenciaturas del área farmacéutica (Química Farmacéutica Biológica, Química Farmacéutica Industrial, Ingeniería Farmacéutica, Ingeniería Química) o área afín.

• Poseer al menos un año de experiencia en una posición similar o en el área de acondicionamiento en el sector farmacéutico.

• Contar con conocimientos en implementación de procesos de fabricación robustos en los proyectos de transferencia de nuevos productos farmacéuticos.

• Contar con conocimiento en optimización de procesos de fabricación de productos establecidos. Soporte en resolución de problemas en procesos de fabricación de productos establecidos y desarrollo de materias primas.

• Nivel de inglés intermedio / avanzado.

Deseable

• Estudios de posgrado en tecnología farmacéutica.

JOB ID

37431

Job function

Engineering

Career level

Experienced professionals

Organization

Boehringer Ingelheim Promeco

Working time

Full-Time

Job flexibility

On-Site

Boehringer Ingelheim is an equal opportunity global employer who takes pride in maintaining a diverse and inclusive culture. We embrace diversity of perspectives and strive for an inclusive environment, which benefits our employees, patients, and communities. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to a person’s actual or perceived race, including natural hairstyles, hair texture and protective hairstyles; color; creed; religion; national origin; age; ancestry; citizenship status, marital status; gender, gender identity or expression; sexual orientation, mental, physical or intellectual disability, veteran status; pregnancy, childbirth or related medical condition; genetic information (including the refusal to submit to genetic testing) or any other class or characteristic protected by applicable law