Impact-Driven QC Analyst - On-Site in Mexico

Sanofi; Cuautitlán; Presencial; MXN 335.000 - 469.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Sanofi busca un Analista de Control de Calidad para realizar análisis fisicoquímicos de insumos y productos, asegurando cumplimiento de GMP y BPF en un laboratorio de Cuautitlán, México. El rol es on-site y de contrato por un año, con seguimiento de calibación de equipos y gestión de inventarios.

Se requiere formación en Química Farmacéutica o afín, experiencia en documentación y trazabilidad, y dominio de EHS/GxP.

Formación

• Conocimientos en análisis físico-químico y cumplimiento de GMP.
• Conocer políticas de calidad, EHS y biocontención.
• Dominio de documentación y trazabilidad de datos.
• Gestión de riesgos HSE y GxP.

Responsabilidades

• Ejecutar análisis fisicoquímicos de insumos, sistemas críticos, estudios de estabilidad, muestras de validación y producto, asegurando el cumplimiento de BPF, BPL y los procedimientos establecidos.
• Realizar muestreo, análisis, documentación y reporte de resultados, garantizando la trazabilidad de los registros y la integridad de los datos.
• Dar seguimiento a la calibración, calificación y mantenimiento de instrumentos y equipos para asegurar la validez de los análisis y resultados.
• Gestionar el inventario de insumos y reactivos requeridos para la operación del laboratorio y la entrega oportuna de resultados.
• Elaborar, actualizar y mantener procedimientos normalizados de operación, alineados con farmacopeas, directivas y documentación global vigente.
• Identificar, evaluar y controlar riesgos relacionados con HSE y GxP, promoviendo la mejora continua y el cumplimiento de los estándares SMS 2.0.
• Coordinar y dar seguimiento a actividades e indicadores HSE, participar en reuniones globales y promover iniciativas de mejora dentro del laboratorio de Control de Calidad.

Conocimientos

Análisis fisicoquímicos

Gestión de datos

Liderazgo

Comunicación con stakeholders

Pensamiento analítico

Educación

Carrera universitaria en Química Farmacéutica o afín

Herramientas

Instrumentos analíticos

SOPs y GMP

Descripción del empleo

Sanofi busca un Analista de Control de Calidad para realizar análisis fisicoquímicos de insumos y productos, asegurando cumplimiento de GMP y BPF en un laboratorio de Cuautitlán, México. El rol es on-site y de contrato por un año, con seguimiento de calibación de equipos y gestión de inventarios.

Se requiere formación en Química Farmacéutica o afín, experiencia en documentación y trazabilidad, y dominio de EHS/GxP.