Acerca del Puesto Nuestra consultora está buscando un Gerente de Proyectos Farmacéuticos Clínicos con experiencia para unirse a nuestro cliente en Cancún, Quintana Roo. Este rol es fundamental para la planificación, ejecución y supervisión de ensayos clínicos, asegurando que se lleven a cabo de acuerdo con los protocolos establecidos, las buenas prácticas clínicas (GCP) y las normativas aplicables. El candidato ideal poseerá sólidas habilidades de gestión de proyectos, un profundo conocimiento del ciclo de vida del desarrollo de fármacos y una probada capacidad para liderar equipos multidisciplinarios. La posición requiere una combinación de trabajo en oficina y remoto, ofreciendo la flexibilidad necesaria para gestionar eficientemente los proyectos y mantener una comunicación fluida con todas las partes interesadas. Buscamos un profesional dedicado a la excelencia clínica y a la entrega oportuna de resultados.
Responsabilidades Clave
- Planificar, ejecutar y supervisar ensayos clínicos desde la fase de diseño hasta el cierre, asegurando el cumplimiento de plazos, presupuestos y estándares de calidad.
- Seleccionar y gestionar sitios de investigación clínica, incluyendo la negociación de contratos y el establecimiento de relaciones sólidas.
- Supervisar la selección y reclutamiento de pacientes, así como la recopilación y gestión de datos del ensayo.
- Asegurar el cumplimiento de las Buenas Prácticas Clínicas (GCP), regulaciones locales e internacionales y protocolos de estudio.
- Gestionar la comunicación con los investigadores, comités de ética, autoridades regulatorias y otros stakeholders del proyecto.
- Identificar y mitigar riesgos potenciales del proyecto, desarrollando planes de contingencia efectivos.
- Supervisar y mentorizar a los coordinadores de investigación clínica y otros miembros del equipo del proyecto.
- Gestionar el presupuesto del proyecto, asegurando la eficiencia en el gasto y el control de costos.
Requisitos
- Título universitario en Ciencias de la Salud (Medicina, Farmacia, Biología, Enfermería) o campo relacionado.
- Se valorará posgrado o certificación en gestión de proyectos.
- Mínimo de 7 años de experiencia en la gestión de ensayos clínicos dentro de la industria farmacéutica o CROs.
- Conocimiento exhaustivo de las regulaciones locales (COFEPRIS) e internacionales (FDA, EMA, ICH-GCP).
- Experiencia demostrada en la gestión de proyectos clínicos, incluyendo planificación, ejecución, seguimiento y cierre.
- Habilidades sólidas de liderazgo, comunicación interpersonal, negociación y resolución de problemas.
- Capacidad para trabajar eficazmente en un entorno híbrido, gestionando la colaboración remota y presencial.
- Dominio del español y nivel avanzado de inglés.
- Disponibilidad para desplazarse según sea necesario para visitas a sitios o reuniones, manteniendo la base principal en Cancún, Quintana Roo.
Beneficios
- Salario competitivo y paquete de bonificación basado en el desempeño del proyecto.
- Oportunidades de desarrollo profesional y especialización en gestión de ensayos clínicos.
- Trabajo híbrido que ofrece un equilibrio entre la vida personal y profesional.
- Prestaciones superiores a las de ley, incluyendo seguro de vida, seguro de gastos médicos mayores y fondo de ahorro.
- Viajes cubiertos para conferencias, formación y visitas a sitios de estudio.
- Acceso a tecnologías de gestión de proyectos de vanguardia.
- Formar parte de una empresa innovadora y líder en el sector de la salud.