Gerente de auditoría de calidad

Corporativo DL; Estado de México; Presencial; MXN 50,000 - 200,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa líder en dispositivos médicos busca un Gerente de Auditoría de Calidad para dirigir el programa de auditorías internas y externas del Sistema de Gestión de Calidad. Se requiere licenciatura en áreas afines y un mínimo de 7 años de experiencia en calidad, así como habilidades en liderazgo de equipos de auditoría. Se ofrecen sueldo competitivo y un ambiente laboral colaborativo.

Servicios

Sueldo competitivo

Prestaciones de ley

Premio de puntualidad

Comedor subsidiado

Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional

Ambiente laboral colaborativo

Participación en proyectos estratégicos

Formación

• Mínimo 7 años de experiencia en calidad, preferiblemente en dispositivos médicos o farmacéutico.
• Liderazgo de equipos de auditoría o programas de auditoría interna por al menos 3 años.
• Experiencia en gestión de auditorías regulatorias.

Responsabilidades

• Dirigir y supervisar auditorías internas y externas del SGC.
• Asegurar que los documentos cumplan con los requisitos del SGC.
• Verificar actualizaciones de documentación del SGC.
• Participar en revisiones por la Dirección.

Conocimientos

Gestión de auditorías

Mejora continua

Regulaciones de calidad

Educación

Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI o afín

Maestría en Gestión de Calidad, Regulación Sanitaria o MBA (deseable)

Descripción del empleo

Gerente de Auditoría de Calidad

Objetivo

Dirigir y supervisar el programa integral de auditorías internas y externas del Sistema de Gestión de Calidad (SGC), asegurando el cumplimiento con los estándares regulatorios aplicables a la industria de dispositivos médicos. Promover la mejora continua y la excelencia operativa en los procesos de calidad.

Responsabilidades principales

• Participar activamente en el proceso y desarrollo de auditorías internas, externas (clientes, entidades regulatorias, organismos de certificación) y a proveedores con la finalidad de verificar el cumplimiento de las disposiciones aplicables.
• Asegurar que los documentos sometidos a revisión, por elaboración, actualización o baja, cumplan con los requisitos establecidos en el Sistema de Gestión de Calidad.
• Verificar las altas, bajas o actualizaciones de la documentación referente al Sistema de Gestión de Calidad de acuerdo a los Procedimientos Normalizados de Operación (PNO).
• Participar activamente en el proceso de Revisión por la Dirección.

Requisitos

Formación académica

• Licenciatura en Ingeniería Química, QFB, IQI, o afín.
• Deseable: Maestría en Gestión de Calidad, Regulación Sanitaria o MBA.

Experiencia

• Mínimo 7 años de experiencia en calidad, deseable dentro del sector de dispositivos médicos o farmacéutico.
• Al menos 3 años liderando equipos de auditoría o programas de auditoría interna.
• Experiencia gestionando auditorías regulatorias.

Ofrecemos

• Sueldo competitivo
• Prestaciones de ley
• Premio de puntualidad
• Comedor subsidiado
• Oportunidades de desarrollo y crecimiento profesional
• Ambiente laboral colaborativo y orientado a la mejora continua
• Participación en proyectos estratégicos de alto impacto

Zona a laborar: Chalco, EDOMEX

Disponibilidad para laborar de lunes a viernes y sábado medio día