Development & Validation Leader

Sanofi; Ocoyoacac; Presencial; MXN 627,000 - 942,000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Una empresa farmacéutica líder en Ocoyoacac busca un Development & Validation Leader que lidere proyectos analíticos desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento industrial. Se requiere experiencia en desarrollo y validación de métodos analíticos, así como gestión de equipos y presupuestos. El candidato ideal manejará la normatividad química y tendrá habilidades en inglés intermedio-avanzado. Ofrecemos un ambiente dinámico y un compromiso con la calidad en el desarrollo de nuevos productos.

Formación

• 3 años liderando desarrollo analítico o roles afines.
• Experiencia en validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos.
• Gestión de proyectos y presupuestos.

Responsabilidades

• Liderar proyectos de desarrollo analítico desde el concepto hasta el lanzamiento.
• Planear y controlar el presupuesto y recursos para proyectos analíticos.
• Gestionar servicios analíticos externos cumpliendo estándares de calidad.

Conocimientos

Liderazgo de equipo

Desarrollo de métodos analíticos

Gestión de proyectos

Conocimiento en Normatividad Mexicana e internacionales

Inglés conversacional intermedio-avanzado

Educación

QFB, Químico Farmacéutico, Ingeniero Farmacéutico

Maestría en temas farmacéuticos o investigación afines

Herramientas

HPLC

Disolutores

Balanza analítica

Descripción del empleo

Descripción del trabajo

En la unidad de consumo en Sanofi, nos caracterizamos por tener una cultura fresca, dinámica y con mucha energía, motivada por los retos y los cambios que se presentan en el mundo del consumo masivo, te encontrarás con un equipo que recibe, abraza la diversidad y que promueve un ambiente seguro en donde puedes ser tú misma(o) para dar tu máximo potencial, con infinitas posibilidades de desarrollo y crecimiento, nos mueve la pasión de servir vidas más plenas, saludables, ahora y para las generaciones del futuro.

1. Posición: Development & Validation Leader – Ubicación: Ocoyoacac – Tipo de trabajo: Permanente

Acerca del rol

Nuestro equipo: Liderar los proyectos de desarrollo analítico de los nuevos productos y reformulaciones desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento industrial para el desarrollo y validación de métodos analíticos, en función de los entregables y tiempos comprometidos, así como la planeación y control del presupuesto definido para cada uno de los proyectos. Garantizando la obtención de productos de calidad, seguros y eficaces.

Principales responsabilidades

• Asegurar que el equipo de Químicos de Desarrollo y Validación de métodos desarrolle y valide métodos basados en los principios de Calidad por Diseño (QbD) y definan un espacio de diseño, para que sean científicamente robustos, confiables, rápidos y de bajo costo para productos nuevos y para garantizar productos que sean seguros, de calidad y eficaces.
• Gestionar los diferentes proyectos del área de Desarrollo Analítico (Project Management) para las actividades de los cronogramas específicos y generales en conjunto con la parte de Formulación, si es que aplica, así como con los diferentes clientes de Industrial y Comercial y desde la prueba de concepto hasta el lanzamiento en la parte industrial.
• Planear y controlar el presupuesto, tendencias y estimaciones de horas y recursos requeridos en actividades analíticas de los diferentes proyectos.
• Gestionar que los servicios analíticos externos contratados, como desarrollo y validación de métodos analíticos, así como pruebas de intercambiabilidad, tercería u otro servicio analítico relacionado cumplan con los requerimientos de calidad corporativos y nacionales, así como tengan un sustento científico/técnico valido.
• Asegurar que la documentación generada en cada una de las etapas del Desarrollo, sometimiento ante el Ministerio de salud correspondiente y hasta la transferencia de tecnología a la planta de fabricación y laboratorio de control de calidad correspondiente, está en cumplimiento con los estándares de Sanofi, en apego a GMPs, regulación nacional e internacional.

Acerca de ti

Experiencia: 3 años liderando el área desarrollo analítico o afines, liderando equipo de personas para el desarrollo de métodos analíticos, indicativos de estabilidad, validación de métodos analíticos para productos farmacéuticos, balance de masas, análisis de riesgo in‑vitro, diseño de experimentos. Gestión de proyectos y presupuesto. Atención directa a auditorias.

Competencias técnicas

• Conocimiento en Normatividad Mexicana e internacionales (Guías FDA, EMEA, ICH), así como de las principales farmacopeas de referencia a nivel mundial, además de la FEUM, Transferencia de Tecnología, gestión de riesgos, manejo de equipos de laboratorio analítico: HPLC, Disolutores, UV, Balanza analítica, etc.
• Educación: QFB, Químico Farmacéutico, Ingeniero Farmacéutico, Químico o carrera a fin a las áreas Químico‑Biológicas y/o Farmacéutico.
• Deseable Maestría enfocada a temas farmacéuticos o de investigación afines.
• Idiomas: Inglés conversacional intermedio - avanzado.

Persigue el progreso, descubre lo extraordinario

Lo mejor está ahí afuera. Mejores medicamentos, mejores resultados, mejor ciencia. Pero el progreso no sucede sin las personas - personas de diferentes orígenes, en diferentes lugares, haciendo diferentes roles, todos unidos por una cosa: un deseo de hacer que los milagros sucedan. Así que, seamos esas personas.

EEO Statement

En Sanofi, brindamos igualdad de oportunidades a todos independientemente de su raza, color, ascendencia, religión, sexo, origen nacional, orientación sexual, edad, ciudadanía, estado civil, capacidad, identidad de género o estado de veterano.