Analyst Quality Systems

Johnson And Johnson; Xico; Presencial; MXN 300.000 - 420.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Johnson & Johnson busca un profesional para garantizar el cumplimiento regulatorio y la gestión de calidad en los almacenes y distribución de sus productos en México. Se evaluarán procesos de cuarentena, recepción y expedición, asegurando la integridad de los lotes y la trazabilidad mediante ETQ y SAP.

Se requiere al menos 1 año en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos, con conocimiento de NOM/NCH y auditorías. Se valorará Inglés intermedio y capacidad de trabajo en equipo.

Formación

• Escolaridad en el ramo farmacéutico: QFB, QFI, Farmacéutico, biomédico o bioquímico.
• Experiencia mínima de 1 año en la industria farmacéutica o de dispositivos médicos.
• Inglés intermedio.
• Conocimientos y habilidades en ETQ y SAP.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de la regulación local y políticas de J&J.
• Implementar el sistema de gestión de calidad en almacenamiento y distribución.
• Capacitar en procesos indicados en la matriz de capacitación.
• Participar en auditorías internas y externas.

Conocimientos

ETQ software

SAP

Quality management

Auditing

Communication

Teamwork

Educación

Farmacéutico

QFB/QFI

Herramientas

ETQ

SAP

Descripción del empleo

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com . As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

Job Function: Quality

Job Sub Function: Quality Systems

Job Category: Professional

All Job Posting Locations:

Ciudad de Mexico, Mexico, Mexico City, Mexico, Toluca, Estado de México, Mexico

Job Description:

Propósito general del puesto de trabajo: Asegurar el cumplimiento de la regulacion local, políticas y estándares J&J y el SGC en los alamacenes de distirbucion, todo para salvaguardar la integridad de los productos en los procesos de recibo, almacenamiento y distribución en los CEDIS de México, Fortalecer la confianza de los clientes al proporcionar servicios empresariales de logisitica que garanticen una cadena de suministro segura y en cumplimiento.

• Implementar el sistema de gestión de calidad cumpliendo con los requisitos regulatorios y clientes del negocio.
• Capacitarse en los procesos que se indiquen en la matriz de capacitación
• Verificar que los sistemas de calidad se desplieguen efectivamente y realizar comprobaciones periódicas para verificar la aplicación de estos
• Utilizar métodos estadísticos, herramientas de calidad para lograr mejoras de procesos y llevar indicadores y métricas de calidad
• Participación en la mejora del sistema de gestión de calidad
• Elaboración de procedimientos del sistema de calidad o asesoría en los mismos a otra aña para documentar las actividades relacionadas a las buenas prácticas de almacenamiento, distribución y documentación
• Inspección de producto proveniente de importación, maquila, devolución, rechazo o comprado
• Dictaminación de producto importado, maquilado, devuelto o rechazado
• Autorización de salidas de cuarentena y producto para muestra
• Participación en auditorías internas y externas
• Participación en la elaboración y actualización de acuerdos de calidad
• Determinar las causas principales de las no conformidades de calidad, estableciendo propuestas de acciones correctivas y preventivas para evitar la recurrencia de las no conformidades como mejoras del proceso
• Apoyar en la apertura y seguimiento de los cambios en proceso de BPA y D, documentando los mismos en el sistema de control de cambios
• Alta de proveedores en el sistema de calidad que están relacionados con la calidad del producto
• Apoyo en la programación de sensores y gestión de la distribución de productos conforme a su requerimiento de temperatura
• undefined Requisitos especiales:
• Manejo de la regulación local NOM-241-SSA1 y NOM-137-SSA1
• Conocimiento del suplemento de la FEUM septima edicion y Reglamento de Insumos para la Salud
• Experiencia en el manejo de sistema de gestión de calidad
• Experiencia en el manejo de software ETQ y SAP
• Conocimeinto en tablas ANSI y AQL's

Ubicación del puesto de trabajo:

Esta posición se localiza en el Macrocentro de distribución de DHL

Requisitos del puesto de trabajo

Escolaridad del ramo farmáutico; QFB, QFI, Farmáutico, biomédico, bioquímico .

Título y cédula profesional

Experiencia minimo de 1 año en la industria farmaceutica o de dispositivos médicos

Inglés - intermediate

Conocimientos y habilidades fundamentales: Manejo de ETQ y SAP

Principales competencias requeridas para esta posición:

• Manejo de conflictos
• Trabajo en equipo
• Comunicación efectiva
• Inteligencia emocional
• Manejo de la frustración
• Atención de auditorías
• Trabajo bajo presión

Required Skills:

Preferred Skills: Analytical Reasoning, Business Alignment, Business Behavior, Collaboration, Communication, Compliance Management, Data Compilation, Data Quality, Data Savvy, Document Management, Execution Focus, Quality Auditing, Quality Control (QC), Quality Management Systems (QMS), Quality Services, Quality Standards, Systems Analysis, Training People