Analista Sr. de Calidad CEDIS

Baxter Healthcare; Tultitlán; Presencial; MXN 420.000 - 660.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Baxter Healthcare México busca un profesional para asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de la Calidad en operaciones del CEDIS, garantizando adhesión a normativas sanitarias y estándares corporativos.

El rol implica liberación y control de lotes, gestión de desviaciones y participación activa en auditorías internas y externas para mejorar procesos logísticos y de calidad.

Formación

• Formación en regulación sanitaria local (COFEPRIS) o ISO 13485/9001.
• Conocimiento de normativas y buenas prácticas de manufactura.
• Competencia en manejo de documentación y registros de lotes.

Responsabilidades

• Asegurar el cumplimiento de BPAD, BPD y lineamientos regulatorios en procesos de recepción, almacenamiento, surtido, embarque y distribución.
• Verificar condiciones del producto: integridad, caducidad, etiquetado y trazabilidad.
• Integrar, revisar y analizar expedientes de producto para dictamen y disposición final (liberación o rechazo).
• Tener autoridad técnica para liberar, retener o rechazar producto fuera de especificación.
• Mantener la correcta ejecución del SGC dentro del almacén y controlar documentación de lotes.
• Participar en auditorías internas y externas y coordinar acciones correctivas y preventivas.
• Asegurar cumplimiento de normas internacionales y normatividad nacional.

Conocimientos

Conocimiento COFEPRIS

Inglés intermedio

Auditorías internas y externas

Educación

Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)

Químico Farmacéutico Industrial (QFI)

Ingeniero Farmacéutico (IF)

Ingeniero Químico

Herramientas

Microsoft Office

Windows

Descripción del empleo

This is whereyour work makes a difference.

At Baxter, we believe every person—regardless of who they are or where they are from—deserves a chance to live a healthy life. It was our founding belief in 1931 and continues to be our guiding principle. We are redefining healthcare delivery to make a greater impact today, tomorrow, and beyond.

Our Baxter colleagues are united by our Mission to Save and Sustain Lives. Together, our community is driven by a culture of courage, trust, and collaboration. Every individual is empowered to take ownership and make a meaningful impact. We strive for efficient and effective operations, and we hold each other accountable for delivering exceptional results.

Here, you will find more than just a job—you will find purpose and pride.

Tu rol en Baxter:

Asegurar el cumplimiento del Sistema de Gestión de Calidad en las operaciones del CEDIS (almacenamiento, distribución y liberación de producto), garantizando el apego a la normativa sanitaria y estándares corporativos, así como la correcta disposición del producto y soporte como Responsable Sanitario.

Lo que realizarás en Baxter:

- Asegurar el cumplimiento de las BPAD, BPD y lineamientos regulatorios en procesos de: Recepción, Almacenamiento, Surtido (picking), Embarque y surtido.

- Verificar condiciones del producto: Integridad, Caducidad, Etiquetado, Trazabilidad

- Integrar, revisar y analizar expedientes de producto para su dictamen y disposición final (liberación o rechazo)

- Tener autoridad técnica para Liberar producto, Retener producto, Rechazar producto fuera de especificación

- Mantener y asegurar la correcta ejecución de SGC dentro del almacén.

- Controlar documentación, Procedimiento, Registros, Expedientes de lotes

- Participar de forma activa en auditorías internas y externas

- Asegurar el cumplimiento de normas internacionales y normatividad nacional

- Detectar, documentar y gestionar desviaciones en operaciones de almacén

- Coordinar acciones correctivas y preventivas con áreas operativa

- Elaborar reportes periódicos de tendencias de KPIs de calidad

- Participar activamente en iniciativas de mejora enfocadas a procesos logísticos y de calidad

- Dar seguimiento a los resultados analíticos de producto

- Asegurar correcta toma de muestras (retención y tercería)

- Impulsar la implementación del programa de ética y cumplimiento y prevenir, detectar y corregir las violaciones de la ley, las políticas de Baxter y código de conducta.

- Controlar, mantener y resguardar el archivo de información que se genera para cada lote de producto adquirido.

- Generar órdenes de compra y su seguimiento en el sistema

- Fungir como responsable sanitaria de partes interesadas dentro de Baxter Healthcare México

Lo que aportarás Baxter:

• Escolaridad: Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico Industrial (QFI), Ingeniero Farmacéutico (IF), Ingeniero Químico y/o profesión relacionada con áreas farmacéuticas.
• Experiencia: De 3 a 6 años de experiencia en Aseguramiento y Sistemas de Calidad.
• Conocimiento de la Regulación Sanitaria Local (COFEPRIS) y estándares internacionales ISO 9001 / ISO 13485
• Manejo de paquetería Windows (Word, Excel, Power Point)
• Inglés Intermedio

#LI-BAXGEN

Equal Employment Opportunity

Baxter is an equal opportunity employer. Baxter evaluates qualified applicants without regard to race, color, religion, gender, national origin, age, sexual orientation, gender identity or expression, protected veteran status, disability/handicap status or any other legally protected characteristic.

Reasonable Accommodations

Baxter is committed to working with and providing reasonable accommodations to individuals with disabilities globally. If, because of a medical condition or disability, you need a reasonable accommodation for any part of the application or interview process, please click on the link here and let us know the nature of your request along with your contact information.

Boulevard Benito Juarez en parcelas Z4 Ejido de San Mateo Cuautepec Tultitlan, Estado de México Código Postal|Ecatepec|54948 Tultitlan, MEX|Mexico