Validation Specialist

Agap2 Italia; Varese; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica è alla ricerca di un Validation Specialist a Milano. La figura sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione, collaborando con diversi reparti per garantire il rispetto degli standard normativi. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e 1–3 anni di esperienza nel settore. Offriamo un contratto a tempo pieno e un ambiente di lavoro stimolante.

Competenze

• Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA.

Mansioni

• Eseguire e gestire attività di convalida / qualifica per impianti e processi.
• Redigere e revisionare documentazione di convalida.
• Supportare nella definizione e revisione di SOP relative alle attività di validation.
• Collaborare con gli stakeholder tecnici per implementazione di nuovi sistemi.
• Partecipare a audit interni ed esterni.

Conoscenze

Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici

Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA

Buona conoscenza della lingua inglese

Attitudine al lavoro in team

Capacità analitiche

Precisione e orientamento alla qualità

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia)

Descrizione del lavoro

Validation Specialist (Pharma)

Sede : Milano, Lombardia( IT)

Tipo di contratto : Full Time

Descrizione del ruolo

Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.

Responsabilità principali

• Eseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.
• Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.
• Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.
• Assicurare l'allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne.
• Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l'implementazione di nuovi sistemi o modifiche.
• Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.
• Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia).
• Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA.
• Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!