Validation Specialist

Professional Recruitment; Milano; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda del settore farmaceutico a Milano cerca un Validation Specialist per occuparsi di convalida e qualificazione di impianti e processi in conformità alle normative. Si richiede laurea in discipline scientifiche, almeno 2 anni di esperienza e buona conoscenza dell'inglese. Offriamo un contratto a tempo pieno.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore farmaceutico o in società di consulenza.
• Conoscenza delle GMP e delle normative internazionali applicabili.
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata.

Mansioni

• Redazione e revisione di documentazione di convalida (URS IQ OQ PQ VMP SOP).
• Esecuzione di test di qualificazione e validazione su impianti, sistemi e processi.
• Gestione delle deviazioni e implementazione di azioni correttive/preventive.
• Collaborazione con il team di QA, produzione e manutenzione per garantire la compliance.
• Supporto nelle ispezioni interne ed esterne da parte di autorità regolatorie.

Conoscenze

Python

Technical Writing

Debugging

cGMP

FDA Regulations

GAMP

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Overview

Per un nostro importante cliente del settore farmaceutico siamo alla ricerca di un Validation Specialist che si occuper di attivit di convalida e qualificazione di impianti apparecchiature sistemi e processi produttivi in conformit alle normative di riferimento.

Ruolo e responsabilità

• Redazione e revisione di documentazione di convalida (URS IQ OQ PQ VMP SOP)
• Esecuzione di test di qualificazione e validazione su impianti sistemi e processi
• Gestione delle deviazioni e implementazione di azioni correttive / preventive
• Collaborazione con il team di QA produzione e manutenzione per garantire la compliance
• Supporto nelle ispezioni interne ed esterne da parte di autorit regolatorie

Competenze / Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche
• Almeno 2 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore farmaceutico o in società di consulenza
• Conoscenza delle GMP e delle normative internazionali applicabili
• Ottime capacità di redazione documentale tecnica
• Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
• Propensione al lavoro in team attenzione al dettaglio e orientamento al risultato

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand Professional Recruitment (Aut. Min. Prot. N 80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell uno e dell altro sesso (L. 903 / 77 e L. 125 / 91) e che i dati personali saranno trattati in conformit al Regolamento UE 679 / 2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy . 196 / 2003 come novellato dal . 101 / 2018. Invitiamo pertanto i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su .

Key Skills

Python,SOC,Debugging,C / C++,FDA Regulations,Minitab,Technical Writing,GAMP,OS Kernels,Perl,cGMP,Manufacturing

Employment Type

Full Time

Experience

years

Vacancy

1