Validation Specialist...

Agap2 Italia; Milano; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società del settore farmaceutico cerca un Validation Specialist a Milano. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza in validazione. Dovrà eseguire attività di convalida, redigere documentazione e garantire il rispetto delle normative GMP. È richiesta una buona conoscenza della lingua inglese e attitudini al lavoro di squadra.

Competenze

• Laurea in Chimica, Biotecnologie, Ingegneria o Farmacia richiesta.
• 1-3 anni di esperienza in validazione nel settore farmaceutico.
• Conoscenze delle normative GMP e linee guida EMA / FDA.

Mansioni

• Eseguire attività di convalida/qualifica per sistemi e processi.
• Redigere e revisionare documentazione di convalida.
• Assicurare l'allineamento alle normative GMP.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Competenze nella redazione di protocolli

Buona conoscenza della lingua inglese

Capacità analitiche

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Validation Specialist (Pharma)

Sede : Milano, Lombardia (IT)

Tipo di contratto : Full Time

Descrizione del ruolo

Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.

Responsabilità principali

• Eseguire e gestire attività di convalida/qualifica (IQ/OQ/PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi.
• Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control.
• Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation.
• Assicurare l’allineamento alle normative GMP, Annex 11, FDA 21 CFR Part 11 e linee guida interne.
• Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche.
• Partecipare a audit interni ed esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA.
• Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti

• Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia).
• Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.
• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA.
• Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!