Validation Specialist

Agap2 Italia; Liguria; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica cerca un Validation Specialist a Milano. Il candidato sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione in un contesto regolato da GMP, collaborando con vari reparti per garantire la conformità. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e 1-3 anni di esperienza nel settore, oltre a competenze specifiche nelle normative GMP e nella redazione di documentazione. Questa posizione offre un contratto a tempo pieno.

Competenze

• 1–3 anni di esperienza in attività di validazione nel settore farmaceutico.

Mansioni

• Eseguire e gestire attività di convalida per impianti, apparecchiature e processi.
• Redigere e revisionare documentazione di convalida.
• Assicurare l’allineamento alle normative GMP e alle linee guida interne.
• Collaborare con gli stakeholder durante l’implementazione di nuovi sistemi.
• Partecipare ad audit interni e esterni.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Competenze nella redazione di protocolli e report

Buona conoscenza della lingua inglese

Attitudine al lavoro in team

Capacità analitiche

Precisione

Orientamento alla qualità

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Validation Specialist (Pharma)

Sede: Milano, Lombardia (IT)

Tipo di contratto: Full Time

Descrizione del ruolo

Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all’interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali.

Responsabilità principali

Eseguire e gestire attività di convalida / qualifica (IQ / OQ / PQ) per impianti, apparecchiature, sistemi computerizzati e processi produttivi. Redigere e revisionare documentazione di convalida, inclusi protocolli, report, matrice delle requisiti, risk assessment e change control. Supportare la definizione e la revisione di SOP relative alle attività di validation. Assicurare l’allineamento alle normative GMP, Annex 11 e FDA 21 CFR Part 11, oltre alle linee guida interne. Collaborare con gli stakeholder tecnici (ingegneria, produzione, qualità, IT) durante l’implementazione di nuovi sistemi o modifiche. Partecipare ad audit interni e esterni, fornendo supporto nella gestione delle deviazioni e delle CAPA. Monitorare lo stato di validazione e contribuire al miglioramento continuo dei processi.

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Biotecnologie, Ingegneria, Farmacia). Esperienza di 1–3 anni in attività di validazione nel settore farmaceutico.

• Conoscenza delle normative GMP e delle linee guida EMA / FDA.
• Competenze nella redazione di protocolli e report tecnici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Attitudine al lavoro in team, capacità analitiche, precisione e orientamento alla qualità.

Se pensi possa essere la posizione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!