Validation & Monitoring Solutions Engineer

Ellab; Perugia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale leader cerca due Field Validation & Monitoring Specialist in Italia. I candidati gestiranno l'installazione e la convalida dei sistemi di monitoraggio ambientale. Sono richiesti almeno 3 anni di esperienza nel settore e una laurea tecnica. Offriamo un contratto indeterminato, buoni pasto e formazione interna. Se interessato, invia la tua candidatura!

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Buoni pasto

Percorso di formazione interna

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences.
• Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ.
• Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA / EMA.

Mansioni

• Installazione, configurazione e convalida di sistemi hardware e software di monitoraggio.
• Gestione della documentazione tecnica e di convalida.
• Supporto tecnico post-installazione e troubleshooting.

Conoscenze

Conoscenza approfondita delle normative GxP

Capacità di lavorare autonomamente

Ottime doti organizzative

Buona conoscenza della lingua inglese tecnico

Formazione

Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini

Strumenti

Microsoft Office

Sistemi SCADA

Descrizione del lavoro

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell'industria Life Science.

Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist, uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina, che avranno il compito di seguire l'installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.

Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy.

Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali, per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.

Responsabilità principali

• Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
• Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
• Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
• Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
• Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
• Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l'integrazione dei sistemi
• Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell'implementazione in pipeline delle migliorie / soluzioni / nuove features dei sistem
• Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti

Requisiti

• Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
• Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
• Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
• Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
• Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
• Ottime doti organizzative e di gestione progetti
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
• Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
• Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office

Competenze Preferenziali

• Conoscenza di sistemi SCADA e database
• Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
• Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA / EMA per i sistemi informatici
• Competenze tecniche nell'installazione e configurazione di sistemi hardware e software

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
• Buoni pasto.
• Percorso di formazione interna con l'obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall'azienda.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un'azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!

Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

Non vediamo l'ora di conoscerti!