Validation & Monitoring Solutions Engineer

Ellab; Latina; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una multinazionale nel settore Life Sciences cerca un Ingegnere di Validazione e Monitoraggio per garantire l'installazione e il rispetto degli standard di qualità nei siti dei clienti. Richiesta esperienza di almeno 3 anni nella validazione, ottime doti organizzative e conoscenza approfondita delle normative GxP. Offriamo contratto a tempo indeterminato e opportunità di formazione interna.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Buoni pasto

Formazione interna

Competenze

• 3+ anni di esperienza in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences.
• Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ.

Mansioni

• Consulenza pre-installazione e supporto tecnico post-installazione.
• Installazione, configurazione di sistemi hardware e software di monitoraggio.
• Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente.

Conoscenze

Conoscenza approfondita delle normative GxP

Capacità di lavorare autonomamente

Ottime doti organizzative

Buona conoscenza della lingua inglese tecnico

Formazione

Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini

Strumenti

Microsoft Office

Descrizione del lavoro

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

La filiale italiana gestisce un laboratorio di taratura accreditato ISO/IEC 17025 (n. 00188), offrendo servizi ad alta precisione per strumenti Ellab e apparecchiature di terze parti. I nostri clienti sono principalmente aziende farmaceutiche, biotech e del settore sanitario.

Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, stiamo cercando una figura di Validation & Monitoring Solutions Engineer, responsabile dell’installazione, configurazione, qualifica e training dei sistemi Ellab per la convalida di equipment e dei sistemi Ellab per il monitoraggio di ambienti presso i siti dei clienti, garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.

Responsabilità principali

• Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
• Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
• Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
• Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
• Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
• Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi
• Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie/soluzioni/nuove features dei sistem
• Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti

Requisiti

• Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
• Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
• Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
• Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
• Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
• Ottime doti organizzative e di gestione progetti
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
• Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
• Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office

Competenze Preferenziali

• Conoscenza di sistemi SCADA e database
• Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
• Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA/EMA per i sistemi informatici
• Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
• Buoni pasto.
• Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!

Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

Non vediamo l’ora di conoscerti!