Validation & Monitoring Solutions Engineer

Ellab; Bardi; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel monitoraggio ambientale sta cercando un Field Validation & Monitoring Specialist in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà un diploma tecnico o una laurea in discipline pertinenti e almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico. Le responsabilità includono l'installazione e la configurazione di sistemi di monitoraggio, la stesura di protocolli di qualifica e l'interfaccia con i clienti. Offriamo contratto a tempo indeterminato e opportunità di formazione interna.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Buoni pasto

Formazione interna

Competenze

• 3+ anni di esperienza in validazione farmaceutica o Life Sciences.
• Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++.
• Familiarità con normative FDA/EMA.

Mansioni

• Installazione e configurazione di sistemi hardware e software.
• Esecuzione di protocolli IQ, OQ, PQ.
• Gestione della documentazione di convalida associata.

Conoscenze

Conoscenza approfondita delle normative GxP

Ottime doti organizzative

Capacità di lavorare autonomamente

Buona conoscenza della lingua inglese tecnico

Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ

Formazione

Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini

Strumenti

PACCHETTO Microsoft Office

SISTEMI SCADA

DATABASE

Descrizione del lavoro

Ellab è una multinazionale leader nelle soluzioni avanzate per la validazione termica e il monitoraggio ambientale, a supporto dell’industria Life Science.

Nell'ambito del nostro ambizioso piano di crescita, Ellab Italia è alla ricerca di due Field Validation & Monitoring Specialist , uno con sede a Pero (MI) e uno a Latina , che avranno il compito di seguire l’ installazione, configurazione, convalida e training dei nostri sistemi di monitoraggio ambientale EMSuite e del sistema di convalida termica ValSuite , garantendo il rispetto degli standard di qualità e delle normative di settore.

Le figure selezionate entreranno a far parte di un team altamente qualificato, dedicato a garantire la conformità dei processi dei nostri clienti nei settori farmaceutico, biotech e cell & gene therapy .

Il ruolo richiede una combinazione di competenze tecniche e capacità consulenziali , per supportare i clienti nella gestione e nel monitoraggio di ambienti controllati come camere bianche, camere sterili, frigoriferi, freezer, incubatori, magazzini di stoccaggio e camere fredde.

Responsabilità principali

• Consulenza pre-installazione, supporto tecnico post-installazione e troubleshooting
• Installazione, configurazione e messa in servizio di sistemi hardware e software di monitoraggio continuo e software per la convalida equipment presso siti cliente
• Configurazione dei sistemi secondo specifiche tecniche, requisiti e richieste del cliente
• Esecuzione di protocolli di qualifica IQ (Installation Qualification), OQ (Operational Qualification); scrittura ed esecuzione di protocolli di PQ (Performance Qualification)
• Gestione della documentazione tecnica e di convalida associata ai progetti di convalida
• Interfaccia con i team Quality Assurance e IT del cliente per garantire l’integrazione dei sistemi
• Proattività nella raccolta feedback dei clienti e collaborazione col team di sviluppo nell’implementazione in pipeline delle migliorie / soluzioni / nuove features dei sistem
• Proattività nel mantenimento dei rapporti con i clienti

Requisiti

• Diploma tecnico / Laurea in Ingegneria, Biotecnologie, Farmacia, Chimica o discipline affini
• Esperienza di almeno 3 anni in ruoli di validazione in ambito farmaceutico o Life Sciences
• Conoscenza approfondita delle normative GxP e delle best practice di validazione
• Comprovata esperienza nella redazione ed esecuzione di protocolli IQ-OQ-PQ
• Capacità di lavorare autonomamente presso siti cliente
• Ottime doti organizzative e di gestione progetti
• Buona conoscenza della lingua inglese tecnico
• Conoscenza delle linee guida data integrity ALCOA++
• Buona familiarità con il pacchetto Microsoft Office

Competenze Preferenziali

• Conoscenza di sistemi SCADA e database
• Esperienza con sistemi di monitoraggio in continuo
• Familiarità con linee guida ISPE GAMP e normative FDA / EMA per i sistemi informatici
• Competenze tecniche nell’installazione e configurazione di sistemi hardware e software

Cosa offriamo

• Contratto a tempo indeterminato con inquadramento in funzione della seniority.
• Buoni pasto.
• Percorso di formazione interna con l’obiettivo di acquisire una buona conoscenza della strumentazione e dei servizi specifici offerti dall’azienda.

Se quanto descritto ha suscitato il tuo interesse e desideri entrare a far parte di un’azienda globale in forte crescita e orientata all'innovazione, inviaci la tua candidatura oggi stesso!

Le candidature saranno valutate progressivamente e i colloqui si svolgeranno in modo continuativo.

Non vediamo l’ora di conoscerti!