Validation Consultant

S.T.B. ValiTech S.r.l.; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza nel settore farmaceutico cerca un Validation Consultant per Milano. La figura si occuperà di pianificare attività di qualifica e gestire documentazione tecnica. È richiesta una laurea magistrale e almeno 3 anni di esperienza nel settore Life Science. Offriamo opportunità di sviluppo professionale in un ambiente dinamico.

Servizi

Opportunità di sviluppo tecnico

Crescita professionale

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Specialista Qualifica e Convalida.
• Conoscenza approfondita delle GMP e norme internazionali applicabili.
• Disponibilità a trasferte nazionali.

Mansioni

• Pianificare ed eseguire attività di qualifica di impianti e strumenti.
• Gestire documentazione tecnica di convalida.
• Collaborare con reparti per mantenere standard aziendali.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Competenze nei sistemi informatici industriali

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline affini

Descrizione del lavoro

S.T.B. ValiTech s.r.l. – azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero – ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano la figura di “Validation Consultant”.

Responsabilità principale

• Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di misura, sistemi automatizzati e sistemi informatici secondo le normative GMP, GAMP5 e 21 CFR Part 11.
• Redigere, revisionare e gestire la documentazione tecnica di convalida (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Plan, Validation Report, Risk Assessment).
• Analizzare i processi produttivi e individuare eventuali non conformità o criticità tecniche.
• Collaborare con i reparti Ingegneria, Produzione e Qualità per assicurare il mantenimento degli standard aziendali e normativi.

Requisiti

• Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline tecnico-scientifiche affini.
• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Specialista Qualifica e Convalida o in funzioni analoghe nel settore Life Science.
• Conoscenza approfondita delle Good Manufacturing Practices (GMP) e delle linee guida internazionali applicabili.
• Competenze nei sistemi informatici industriali e nella gestione documentale.
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore).
• Disponibilità a trasferte su territorio nazionale presso siti produttivi e clienti.

Offerta

Inserimento in un ambiente professionale dinamico, con opportunità di sviluppo tecnico e crescita professionale presso importanti realtà del settore farmaceutico.