Validation Consultant

S.T.B. Valitech S.R.L.; Bardi; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di consulenza nel settore farmaceutico cerca un Validation Consultant per pianificare e eseguire attività di qualifica e convalida di impianti e sistemi. Requisiti: laurea magistrale in Ingegneria o discipline affini, 3 anni di esperienza nel settore, conoscenze GMP e buona padronanza dell'inglese. Offerta di un ambiente professionale dinamico con opportunità di sviluppo e crescita.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nel ruolo di Specialista Qualifica e Convalida.
• Competenze nei sistemi informatici industriali e nella gestione documentale.
• Disponibilità a trasferte nazionali.

Mansioni

• Pianificare e eseguire attività di qualifica e convalida.
• Redigere e gestire la documentazione tecnica di convalida.
• Collaborare con ingegneria, produzione e qualità.

Conoscenze

Conoscenza delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)

Conoscenza del sistema GAMP5

Analisi dei processi produttivi

Buona conoscenza dell'inglese (livello B2)

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie

Descrizione del lavoro

S.T.B. ValiTech s.r.l., azienda leader in servizi di consulenza per industrie del settore farmaceutico, chimico e manifatturiero, ricerca per progetto di ampliamento sul territorio di Milano, la figura di "Validation Consultant".

Responsabilità principali Pianificare ed eseguire attività di qualifica e convalida di impianti, attrezzature, strumenti di misura, sistemi automatizzati e sistemi informatici secondo le normative GMP, GAMP5 e 21 CFR Part 11. Redigere, revisionare e gestire la documentazione tecnica di convalida (URS, DQ, IQ, OQ, PQ, Validation Plan, Validation Report, Risk Assessment).. Analizzare i processi produttivi e individuare eventuali non conformità o criticità tecniche. Collaborare con i reparti Ingegneria, Produzione e Qualità per assicurare il mantenimento degli standard aziendali e normativi. Requisiti Laurea magistrale in Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o discipline tecnico-scientifiche affini. Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Specialista Qualifica e Convalida o in funzioni analoghe nel settore Life Science. Conoscenza approfondita delle Good Manufacturing Practices (GMP) e delle linee guida internazionali applicabili. Competenze nei sistemi informatici industriali e nella gestione documentale. Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2 o superiore). Disponibilità a trasferte su territorio nazionale presso siti produttivi e clienti. Offerta Inserimento in un ambiente professionale dinamico, con opportunità di sviluppo tecnico e crescita professionale presso importanti realtà del settore farmaceutico.