Test Engineering Specialist

Comecer; Castel Bolognese; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore farmaceutico cerca un professionista per preparare il Testing Plan e sviluppare protocolli di collaudo per i prodotti. Sono richiesti diploma tecnico/scientifico e 3 anni di esperienza in qualità di prodotto. Richiesta buona conoscenza dell'inglese e competenze nel lavoro di team. Offerta di lavoro in Emilia-Romagna.

Competenze

• 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico.

Mansioni

• Preparazione del Testing Plan in collaborazione con i reparti di qualità.
• Sviluppo protocolli di test per prodotti e prototipi.
• Redazione istruzioni e obiettivi per test di prodotto.
• Verifica protocolli di collaudo.

Conoscenze

Abilità nell’elaborare test dettagliati

Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo

Conoscenza della normativa applicabile (GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11)

Pacchetto MS Office (buona conoscenza di Excel e Word)

Capacità di organizzazione del lavoro

Spiccata attenzione ai dettagli

Capacità di analisi dei problemi

Capacità di lavorare in team

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Diploma o laurea di indirizzo tecnico o scientifico

Descrizione del lavoro

Comecer Castel Bolognese, Emilia-Romagna, Italy

Responsabilità

• Prepara il Testing Plan di commessa in collaborazione con i reparti di qualità e validazione
• Sviluppa i protocolli di test di tutta la gamma dei prodotti compresi i prototipi del reparto R&D
• Redige le istruzioni e gli obiettivi (worksheet) dei test di prodotto per le diverse fasi di collaudo e validazione
• Redazione e verifica dei protocolli di collaudo
• Partecipa alle riunioni di Team per analizzare i rischi di progetto e adattare il Testing Plan alle criticità funzionali e di sicurezza del prodotto
• Fornisce i dati di performance per l’aggiornamento delle Technical Description dei prodotti standard e per la stesura dei manuali di uso
• Raccoglie le evidenze dalle fasi di collaudo e trasmette agli enti tecnici statistiche e proposte per il miglioramento del design di prodotto
• Gestisce e monitora i KPI assegnati al ruolo

Studi / Corsi di Formazione

• Diploma di indirizzo tecnico o scientifico o laurea di indirizzo tecnico o scientifico

Competenze Tecniche

• Abilità nell’elaborare test dettagliati
• Conoscenza delle modalità di esecuzione dei protocolli di collaudo
• Conoscenza della normativa applicabile al contesto delle macchine e all’ambito della produzione farmaceutica (es. GMP, GAMP 5, CFR 21 part 11)
• Pacchetto MS Office, con buona conoscenza di Excel e Word

Competenze Relazionali

• Capacità di organizzazione del proprio lavoro
• Spiccata attenzione ai dettagli
• Capacità di analisi dei problemi e predisposizione all’elaborazione di strategie di risoluzione
• Capacità di lavorare per obiettivi
• Capacità di lavorare in team e coordinare il lavoro di un gruppo
• Capacità di comunicazione
• Autonomia nello studio e comprensione di eventuali nuove norme specificatamente applicabili alle commesse a lui assegnate

Competenze Linguistiche

Buona conoscenza della lingua inglese sia scritta che parlata

Esperienza

• 3 anni di esperienza lavorativa in ambito della qualità di prodotto o collaudo nel settore farmaceutico o di produzione macchine