Tech Leader/ Project Manager - Validation & Qualification

Capgemini; Roma; In loco; EUR 35.000 - 57.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Capgemini Engineering cerca un Senior Compliance, Quality & Regulatory Engineer per progetti Life Science, in Roma/Latina, con sede onsite. Il ruolo prevede gestione di QS e regulatory, QA e conformità, con attenzione a GMP, MDR, FDA e standard ISO.

Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche, minimo 5 anni di esperienza, conoscenza CQV, Process Validation, ASTM E2500; preferenziale PMP/Prince2; fluente italiano e inglese; esperienze in ambienti regolamentati e in MES/SCADA.

Competenze

• Laurea in Ingegneria o discipline scientifiche e esperienza in pharma/medical device.
• Almeno 5 anni di esperienza come PM in ambito Pharma/Medical Device/Life Sciences.
• Conoscenza CQV, Process Validation e ASTM E2500.
• Esperienza in ambienti regolamentati (GMP, MDR, FDA).
• Ottima conoscenza dell’italiano e dell’inglese.

Mansioni

• Pianificare e coordinare attività di qualifica e convalida.
• Gestire team multidisciplinari e fornitori.
• Monitorare avanzamento, rischi, budget e milestone.
• Garantire conformità GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA.
• Interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automation.

Conoscenze

Gestione progetti

Assicurazione qualità

Regulatory compliance

Inglese (fluente)

Formazione

Laurea in Ingegneria

Strumenti

CQV

Process Validation

MES

SCADA

GAMP5

Descrizione del lavoro

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di talenti dell’ingegneria, scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita, le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi, offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità, dove potrai fare la differenza, in un ambiente in cui ogni giorno è unico.IL TUO RUOLOCome Project Manager presso Capgemini Engineering ti occuperai di progetti afferenti al settore Life Science e lavorerai nell'ambito della nostra practice Manufacturing & Operation Engineering.In questo ruolo sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:Pianificare e coordinare le attività di qualifica e convalida;Gestire team multidisciplinari e fornitori;Monitorare avanzamento, rischi, budget e milestone;Garantire la conformità a GMP, GAMP5, ISO 13485, MDR e FDA;Coordinare la produzione della documentazione di validazione (VP, IQ/OQ/PQ, Report, Deviazioni, CAPA);Interfacciarsi con Produzione, Qualità, Ingegneria e Automation.LE TUE CARATTERISTICHELaurea in Ingegneria o discipline scientifiche;Almeno 5 anni di esperienza come PM in ambito Pharma, Medical Device o Life Sciences;Conoscenza di CQV, Process Validation e approccio ASTM E2500;Esperienza nella gestione di progetti in ambienti regolamentati;Ottima conoscenza della lingua italiana e inglese.Nice to have:Certificazione PMP/Prince2;Esperienza in Stevanato Group o aziende del settore Medical Device/Pharma;Conoscenza di MES, SCADA e sistemi automatizzati di produzione.PERCHÉ TI PIACERÀ LAVORARE CON NOIRiconosciamo l’importanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto, orari flessibili o entrambi, troverai un ambiente che favorisce l’equilibrio tra vita privata e vita lavorativa;Al centro della nostra missione c'è la tua carriera, attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nell'esplorare un mondo di opportunità;Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo, dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale, arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze, culture, etnie, stili di comunicazione e comportamenti.Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi, lavorando su processi produttivi avanzati, automazione, qualità e supply chain, con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista, leader o architect.Location: Roma/Latina – modalità di lavoro onsite.Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminatoInquadramento:CCNL Commercio – 2 LivelloCCNL Commercio - 1 LivelloMansione:Compliance, Quality & Regulatory EngineerSenior Compliance, Quality & Regulatory EngineerRetribuzione annua lorda (RAL):da € 31.270 a € 40.150 per il secondo livello del Commercioda € 35.057 a € 57.475 per il primo livello del CommercioLa fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta all’esito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze, dell’esperienza professionale, del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale, nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.SUL GRUPPO CAPGEMINICapgemini è un partner globale per la trasformazione tecnologica e di business delle aziende, che sfrutta la potenza dell’AI per offrire valore ai propri clienti. Immaginiamo il futuro delle organizzazioni e lo trasformiamo in realtà grazie all’AI, alla tecnologia e alle persone. Forti di quasi 60 anni di esperienza, siamo un gruppo responsabile e diversificato di oltre 420.000 persone presente in più di 50 paesi nel mondo. Forniamo servizi e soluzioni end-to-end grazie alla nostra profonda esperienza settoriale e a un solido ecosistema di partner, facendo leva sulle nostre competenze in ambito di strategia, tecnologia, progettazione, ingegneria e gestione operativa. Nel 2025 il Gruppo ha registrato ricavi complessivi pari a 22,5 miliardi di euro.Make it real. | www.capgemini.comCandidati ora!L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. Inoltre, prestiamo attenzione e sensibilità alle future risorse appartenenti alle categorie protette, ai sensi degli articoli 1 e 18 della legge 68 del ‘99. I dati personali saranno trattati in conformità alle disposizioni contenute nel regolamento UE 2016/679.