TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS (SETTORE BIOMEDICALE)

S&You; Mirandola; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una realtà multinazionale cerca un Team Leader Regulatory Affairs per coordinare le attività in area regolatoria a Mirandola. Il candidato ideale ha pluriennale esperienza nel settore medical devices, solide competenze sui regolamenti come MDR e FDA, e una fluente conoscenza dell'inglese. Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato e un ambiente di lavoro dinamico, oltre a un giorno di smart working a settimana.

Competenze

• Pluriennale esperienza nel regolatorio di dispositivi medici.
• Solida conoscenza dei regolamenti di commercio dei dispositivi medici.
• Esperienza o attitudine per ruoli di coordinamento.
• Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.

Mansioni

• Coordinamento operativo di Attività Regolatorie.
• Interazione con Direzione QA / RA e altri dipartimenti.
• Redazione e supervisione della documentazione tecnica richiesta.
• Gestione delle relazioni con enti notificati e audit.

Conoscenze

Esperienza nel regolatorio di dispositivi medici

Conoscenza dei regolamenti MDR, FDA

Capacità di coordinamento

Fluente in inglese

Descrizione del lavoro

l nostro cliente è una realtà multinazionale operante nel settore medical devices.

Per sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di

TEAM LEADER REGULATORY AFFAIRS (SETTORE MEDICAL DEVICES)

La risorsa,, rispondendo alla Direzione QA & RA, coordinerà un piccolo team operante in area regolatoria.

Nello specifico si occuperà di :

• Coordinamento operativo di Attività Regolatorie e del team a queste dedicato;
• Confronto costante con la Direzione QA / RA, con altre figure di coordinamento operanti in area regolatoria e con colleghi di altri dipartimenti operanti in Italia e in altre countries;
• Redazione in prima persona o supervisione delle attività di redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;
• Supporto alla gestione delle relazioni con gli enti notificati con attività di preparazione e gestione degli Audit.

Desideriamo entrare in contatto con candidatə in possesso dei seguenti requisiti :

• Pluriennale esperienza nel regolatorio di dispositivi medici;
• Solida conoscenza dei principali regolamenti che disciplinano l'immissione in commercio dei dispositivi medici sui mercati europei ed extraeuropei (MDR, FDA, MDSAP, ecc.);
• Esperienza di coordinamento risorse o forte attitudine per ruoli di coordinamento;
• Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.

Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato,.

Luogo di lavoro : Mirandola (MO), con possibilità di un giorno di smart working a settimana.

Orario di lavoro : full time.

L'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198 / 2006 e dei Dlgs 215 / 2003 e 216 / 2003 e della PdR 125 / 2022.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016 / 679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16 / 12 / 2004