Supplier Quality Engineer - Medical Devices

PQE Group; Saluggia; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza nel settore farmaceutico cerca un Supplier Quality Engineer per gestire la qualifica e audit fornitori. È richiesta una laurea in ingegneria biomedica e 4-6 anni di esperienza. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, retribuzione competitiva e lavoro full on site a Saluggia (VC).

Servizi

Bonus di viaggio

Retribuzione commisurata all’esperienza

Competenze

• 4-6 anni di esperienza in Supplier Quality in produzione di dispositivi medici.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485 e ISO 9001.
• Familiarità con processi di produzione di precisione è un plus.
• Inglese e italiano fluenti (parlato e scritto).

Mansioni

• Gestire le attività di qualifica e rivalutazione fornitori.
• Condurre audit fornitori in conformità con ISO 13485 e GMP.
• Redigere documentazione di qualità relativa ai fornitori.
• Gestire non conformità e deviazioni fornitore.
• Collaborare con QA e R&D sui requisiti di prodotto.

Conoscenze

Esperienza in Supplier Quality

Buona comunicazione

Gestione stakeholder

Adattabilità

Project management

Formazione

Laurea in Ingegneria biomedica o discipline affini

Strumenti

TrackWise

Descrizione del lavoro

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group opera con successo in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie a 45 filiali e 2000 dipendenti in Europa, Asia e Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per leb>più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di adattabilità e project management per adattarti rapidamente ai cambiamenti della consulenza, consentendoti di affrontare sfide sempre diverse.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale.

Il nostro team di Medical Devices è in continua espansione grazie a un mercato in costante evoluzione che richiede sempre più la qualità dei nostri servizi. Per questo motivo, abbiamo l’opportunità di inserire su progetto una nuova figura di Supplier Quality Engineer che sarà operativo presso uno dei nostri principali clienti a Saluggia (VC).

Le principali attività saranno:

• Gestire le attività di qualifica e rivalutazione fornitori per componenti meccanici e plastici di precisione utilizzati in prodotti combinati regolamentati.
• Condurre audit fornitori (sia da remoto che on-site) in conformità con ISO 13485, ISO 9001 e GMP applicabili.
• Redigere e gestire la documentazione di qualità relativa ai fornitori (Quality Agreement, questionari tecnici, dichiarazioni RoHS e REACH).
• Gestire non conformità e deviazioni fornitore, supportando l’analisi delle cause e verificando l’efficacia delle CAPA.
• Mantenere e aggiornare i record dei fornitori nei sistemi di qualità elettronici (es. TrackWise o equivalenti).
• Collaborare con QA Operations, R&D, Procurement e Regulatory per allineare le capacità dei fornitori ai requisiti di prodotto e conformità.
• Supportare i processi di change control legati a fornitori o modifiche di componenti critici.

A proposito di te:

• Laurea in Ingegneria biomedica o discipline affini.
• 4–6 anni di esperienza in Supplier Quality in produzione di dispositivi medici.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 9001 e delle normative di ambienti regolamentati (prodotti combinati, dispositivi di Classe II/III).
• Familiarità con processi di produzione di precisione è un plus.
• Esperienza con sistemi di qualità elettronici (es. TrackWise).
• Ottime capacità comunicative e di gestione degli stakeholder.
• Inglese e italiano fluenti (parlato e scritto).
• Disponibilità a svolgere trasferte anche all'estero per attività di qualifica fornitori.

La nostra offerta:

• Contratto commercio a tempo indeterminato.
• Retribuzione commisurata all’esperienza.
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti.
• Sede di lavoro: Saluggia (VC) - Full on site.

Prossimi passi

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se verrà individuata una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti informeremo dell’interruzione del processo di selezione.

Lavorare in PQE Group

Entrare a far parte di PQE Group significa lavorare in un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Avrai l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo.

Se cerchi una carriera appagante e stimolante, PQE Group è il posto giusto per te. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!