Stage Affari Regolatori (f/m/nb)

Randstad Inhouse - Abano Terme; Veneto; In loco; EUR 7000 - 9000; Part-time

Vantaggi offerti da questo lavoro

Rimborso spese 700 euro

Mensa aziendale

Descrizione del lavoro

Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARI REGOLATORI, con rimborso spese di 700 euro mensili e mensa aziendale. La risorsa lavorerà sotto la supervisione del manager di funzione e supporterà il team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali.

Si occuperà di preparare documenti amministrativi per pratiche di MA, di gestire modifiche informative e di supervisionare le archiviazioni di sistemi informativi, con

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica).
• Preferibile Master in Affari Regolatori.
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici.
• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con i Dipartimenti interessati.
• Gestione archivi e database, interni ed esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali.
• Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier.
• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni.

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in Affari Regolatori

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Mansione

Randstad Italia, divisione InHouse, ricerca per Fidia Farmaceutici, multinazionale del settore farmaceutico della provincia di Padova, uno stagista da inserire nel dipartimento AFFARI REGOLATORI.

Si offre: rimborso spese di 700 euro

Benefit: mensa aziendale

Orario di lavoro: dal lunedì al giovedì 8.30-17.30 con 1 ora di pausa pranzo, il venerdì 8.30-14.15

Luogo di lavoro: Abano Terme (PD)

Responsabilità

La risorsa, sotto la supervisione del manager di funzione, darà supporto al Team nelle attività regolatorie dei prodotti medicinali. In particolare si occuperà di:

• Supporto alla preparazione dei documenti amministrativi necessari per le pratiche regolatorie delle Market Authorization dei prodotti medici (includendo MAA, VA, MA transfers e MA renewal), nonché le attività necessarie pre e post approvazione;
• Gestione delle modifiche delle informazioni sui prodotti e delle artwork in collaborazione con il Dipartimento di Farmacovigilanza e il Servizio Scientifico per garantire la corretta gestione della variazioni in materia di sicurezza;
• Gestione degli archivi e dei database, interni e esterni, dei sistemi informativi e degli applicativi aziendali;
• Supporto nella preparazione della sezione tecnica dei CTD dossier;
• Interfaccia con gli stakeholder interni ed esterni

Competenze

Requisiti:

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Biologia, Chimica)
• Preferibile Master in Affari Regolatori
• Ottima conoscenza del Pacchetto Office
• Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata

Completano il profilo capacità di lavorare in team, proattività, rispetto delle scadenze e precisione.

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).