Specialista della qualità

Akronos Technologies; Latina; Presencial; EUR 30.000 - 45.000; Jornada completa

Descripción de la vacante

Akronos Technologies Group cerca una figura di Quality Specialist da inserire a Latina, Lazio, nel settore farmaceutico. Il ruolo prevede analisi della documentazione tecnica, definizione di protocolli di qualifica e gestione di DQ/IQ/OQ/PQ, con attenzione alle tempistiche e agli standard di qualità aziendali.

La posizione richiede laurea magistrale in discipline ingegneristiche o chimiche, almeno 2 anni di esperienza e ottima conoscenza dell’inglese.

Formación

• Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, CTF o Chimica.
• Almeno 2 anni di esperienza nel ruolo in organizzazioni complesse.
• Conoscenza normative relative alla convalida di impianti e utility, particolarmente reparti sterili.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.

Responsabilidades

• Garantire analisi e valutazione della documentazione tecnica per impianti, macchinari e utility.
• Acquisire informazioni per definizione protocolli e attività di qualifica in conformità con le procedure.
• Curare la redazione dei protocolli e report di qualifica (DQ-IQ-OQ-PQ).
• Ricercare dati necessari per definire contenuti e strategia di qualifica.
• Assicurare lo svolgimento delle attività di qualifica entro le tempistiche previste.
• Gestire richieste di offerta (RdO) con acquisti e supportare l’analisi tecnico-economica.
• Redigere report di qualifica basati sull’analisi dei dati.

Conocimientos

Analisi documentazione tecnica

Problem solving

Proattività

Educación

Laurea magistrale in Ingegneria Chimica o Chimica

Descripción del empleo

Akronos Technologies group, società internazionale leader nell'ambito dell'innovazione, della R&D e di servizi di alta ingegneria tecnologica, è in cerca di una figura che corrisponda al seguente profilo:

Profilo: Quality Specialist

Luogo: Latina, Lazio

Settore industriale: Farmaceutico

Responsabilità:

• Garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa a impianti, macchinari e utility da sottoporre a qualifica.
• Acquisire le informazioni necessarie per la definizione dei protocolli e per l'esecuzione delle attività di qualifica, in conformità con le procedure aziendali.
• Curare la redazione dei documenti di qualifica (Risk Assessment, Protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, Validation Plan, Project Qualification Plan).
• Ricercare i i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica.
• Garantire il corretto svolgimento delle attività di qualifica di impianti, macchinari e utility entro le tempistiche richieste, attraverso l'esecuzione delle attività operative previste nei Protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ).
• In collaborazione con la funzione Acquisti, formulare le richieste di offerta (RdO) ai fornitori e supportare il Responsabile nella preparazione dell'analisi tecnico-economica delle offerte ricevute.
• Assicurare la corretta redazione dei Report di Qualifica (DQ-IQ-OQ-PQ Reports), basandosi sull'analisi dei dati emersi dalle attività di convalida, nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Requisiti richiesti:

• Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica.
• Almeno 2 anni di esperienza nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse
• Seniority: junior/middle
• Conoscenza delle normative relative alla convalida di impianti e utility, con particolare riferimento ai reparti sterili.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Proattività, orientamento al problem solving e un forte approccio orientato al risultato ("can-do attitude").

La retribuzione annua lorda per questo ruolo è compresa tra 30.000 EUR e 45.000 EUR.

La posizione è inquadrata nell’ambito del CCNL del Commercio e Terziario applicato da Akronos Technologies Group.

Il posizionamento all'interno del range sarà definito in base alle competenze tecniche, all'esperienza specifica nel ruolo e agli esiti del processo di selezione, secondo criteri oggettivi e predefiniti. In presenza di profili con caratteristiche eccezionali rispetto al range indicato, una revisione potrà essere valutata previa approvazione interna.

Akronos Technologies Group opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori, valutiamo candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.

Tutte le competenze saranno verificate in un incontro di qualificazione tecnica.

Entrate a far parte del nostro team di ricerca e sviluppo e siate all'avanguardia dell'innovazione!