Specialista Affari Regolatori – Conformità & Dossier

Bachecalavoro

Caserta

In loco

EUR 25.000 - 35.000

Tempo pieno

4 giorni fa

Candidati tra i primi

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Supera i filtri ATS

Descrizione del lavoro

Tempi Moderni S.p.A. ricerca per primaria azienda cliente uno/a SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI da inserire nel dipartimento Quality & Regulatory.

La risorsa gestirà la documentazione tecnico-normativa e garantirà la conformità dei prodotti alle normative nazionali ed internazionali di riferimento. Le principali responsabilità includono controllo di etichette e schede tecniche, predisposizione e invio di dossier agli enti competenti, gestione dei rapporti con enti regolatori e clienti, supporto

Competenze

Laurea in ambito scientifico (es. Farmacia, CTF, Biologia, Chimica, ISF, Ingegneria Biomedica o equipollenti).
Esperienza: Gradita esperienza in uffici Regulatory Affairs, Assicurazione Qualità o Affari Regolatori.
Conoscenza delle principali normative europee di riferimento (Regolamenti UE, REACH, CLP, Direttive sanitarie/alimentari/cosmetiche).
Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata) per gestione documentazione e contatti internazionali.
Precisione, elevate capacità analitiche, cura dei dettagli e attitudine al lavoro di squadra.

Mansioni

Conformità normativa: monitoraggio delle normative vigenti di settore e verifica della conformità di etichette, schede tecniche e documentazione di prodotto.
Registrazione e certificazioni: preparazione, revisione e trasmissione dei dossier regolatori agli enti competenti.
Interfaccia enti e clienti: gestione dei rapporti con enti regolatori, organismi di certificazione e supporto tecnico-normativo ai clienti e ai reparti interni (R&D, Produzione, Marketing).
Audit e Controllo: supporto nella gestione degli audit ispettivi e nel mantenimento dei sistemi di gestione della qualità aziendale.