Specialista Affari Regolatori

Antal International; Bergamo; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una compagnia farmaceutica è alla ricerca di un/a Specialista Affari Regolatori a Bergamo. La figura si occuperà di redigere e gestire dossier per ottenere autorizzazioni di nuovi prodotti. Saranno valutate candidature con almeno 3/4 anni di esperienza nel settore API e laurea in discipline scientifiche. È fondamentale la conoscenza dell'inglese e delle tecnologie informatiche.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche preferita.
• Esperienza di 3/4 anni nel settore API.
• Conoscenza dei sistemi informatici e della lingua inglese.

Mansioni

• Redazione e gestione di dossier per autorizzazioni di nuovi prodotti.
• Gestione di richieste di variazioni e rinnovi.
• Collaborazione nella valutazione di fattibilità dei dossier.

Conoscenze

Ottima conoscenza della lingua inglese

Buone doti di problem solving

Ottima conoscenza dei sistemi informatici

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Master in discipline regolatorie

Descrizione del lavoro

Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 150 uffici in 50 paesi .

Life science, Chemical and Food è un team specializzato in profili con formazione scientifica ed ingegneristica in ambito Manufacturing, Produzione, Ingegneria, SCM, Research and Development, Medico, Qualità e tecnico-commerciale nell’ambito Pharma, Chimico Farmaceutico, Biotech, Chimico, Cosmetico, Medicale, Diagnostico, Gomma Plastica, Food.

La Società

Azienda farmaceutica nel settore API

Il Ruolo

SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI

La persona si occuperà di :

• Redazione, valutazione e gestione di dossier utili all’ottenimento di autorizzazioni all’immissione in commercio di nuovi prodotti;
• Predisposizione / gestione delle attività correlate alle richieste di variazioni / rinnovi / estensioni, successive alla fase di registrazione;
• Collaborazione nella valutazione e nello studio di fattibilità del Dossier, identificandone rischi e difficoltà;
• Interazione con le filiali e con i distributori locali per la gestione delle attività regolatorie.

LA PERSONA

• Laurea in discipline scientifiche (gradito master in discipline regolatorie);
• Esperienza pregressa di 3 / 4 anni in realtà chimico farmaceutiche nel settore API;
• Ottima conoscenza dei sistemi informatici;
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Buone doti di problem solving.

LUOGO DI LAVORO

Bergamo

Per favore, mandate il vostro CV a : [e-mail]

Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione della candidatura. Grazie fin d’ora tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV e, in caso di mancata convocazione, considereremo il profilo professionale per eventuali future esigenze.