Senior Validation Engineer

Ellab; Bardi; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda nel settore Life Science è alla ricerca di un Senior Validation Engineer a Bardi, Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà almeno 3 anni di esperienza, forte orientamento al problem solving e conoscenza delle normative FDA. Offriamo un ambiente di lavoro collaborativo e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Apprendere e sviluppare nuove competenze

Lavorare con professionisti esperti

Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti

Competenze

• 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate.
• Capacità di interfacciarsi con il cliente e leadership sul campo.
• Forte orientamento al problem solving e gestione di progetti complessi.

Mansioni

• Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione.
• Redigere e revisionare documentazione tecnica.
• Supportare il coordinamento di progetti di convalida.

Conoscenze

Leadership sul campo

Problem Solving

Conoscenza normativa FDA / Europea

Comunicative capacità

Microsoft Office (Excel)

Familiarità con software di validazione

Descrizione del lavoro

Pronti a dare una svolta alla carriera nel Life Science?

Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Milano. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l'opportunità di contribuire in modo significativo all'interno di un ambiente dinamico, innovativo e orientato all'eccellenza. Cerchiamo persone appassionate, motivate e pronte a mettersi in gioco per fare la differenza.

Il ruolo

In qualità di Senior Validation Engineer, sarai protagonista nello sviluppo e nell'esecuzione di strategie di convalida all'avanguardia, garantendo la conformità agli standard internazionali e alle esigenze dei clienti. Ti occuperai di :

• Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping).
• Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assesment, etc.
• Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab.
• Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior oltre a coltivare le relazioni con i clienti.

Chi stiamo cercando

Professionisti con :

• 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate.
• Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente.
• Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi.
• Conoscenza approfondita delle normative FDA / Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.
• Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).
• Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione.

Competenze chiave : Team leadership

• CQV
• Analisi del Rischio
• Documentazione Tecnica
• Gestione Progetti
• Customer Engagement
• Problem Solving#
• Strumentazione di misura
• Sistemi HVAC e Utilities
• Equipment di produzione e da laboratorio
• Tarature
• Software
• Normative GMP / ISO / FDA
• Layout impiantistici

Perché scegliere Ellab

Entrare in Ellab significa far parte di un team che valorizza la crescita, la collaborazione e l'impatto concreto nel mondo Life Science. Qui potrai :

• Apprendere e sviluppare nuove competenze.
• Lavorare fianco a fianco con professionisti esperti.
• Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.

Candidati ora!

Le selezioni sono aperte : invia la tua candidatura oggi stesso.

Per maggiori informazioni, contatta il nostro Validation Manager Davide Alberghina : [e-mail].