Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

S&you Italia; Monza; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di consulenza in ambito farmacologico sta cercando un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza per gestire le pratiche regolatorie relative ai medicinali veterinari e monitorare la sicurezza post-marketing. Il candidato ideale avrà esperienza nella gestione di registrazioni di medicinali e nella formazione del personale. La posizione si trova nella Provincia di Monza e Brianza e richiede buone capacità informatiche e di interfaccia con le autorità competenti.

Competenze

• Esperienza nella gestione delle registrazioni di medicinali veterinari.
• Capacità di preparazione di pratiche regolatorie secondo il Regolamento 2019/6.
• Competenze nella formazione del personale.

Mansioni

• Gestire le attività di farmacovigilanza e registrazione dei medicinali.
• Mantenere rapporti con le Autorità Competenti.
• Aggiornare report annuali su benefit/risk e signal.

Conoscenze

Gestione pratica regolatoria

Buona padronanza degli strumenti informatici

Capacità di interfacciarsi con le autorità competenti

Formazione

Corsi di specializzazione in farmacovigilanza

Descrizione del lavoro

Descrizione

La risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza post-marketing. Gestire, in ottemperanza al Regolamento 2019/6 e successive modifiche, la progettazione e la predisposizione delle pratiche regolatorie per ottenere e mantenere le registrazioni di medicinali veterinari (nuove AIC, estensioni, variazioni, trasferimenti di titolarità, ecc.), inclusi formati VNee S ed e-submission. Mantenere i rapporti con le Autorità Competenti e interfacciarsi con...

2 giorni fa da: it.lifeworq.com

Purtroppo, le candidature dall'estero per questa offerta non possono essere prese in considerazione.

Per aziende cliente specializzata in ricerca, sviluppo e servizi in campo farmaceutico, ricerchiamo un Responsabile Affari Regolatori e Farmacovigilanza.La partecipazione a corsi di specializzazione in...

· Eseguire le attività con efficacia ed efficienza nei diversi contesti di assistenza infermieristica INFERMIERE/A CON PARTITA IVA A BERGAMO E PROVINCIA· Buona padronanza degli strumenti informatici·...

Contribuire alla formazione del personale interno ed esterno, effettuare ricerche bibliografiche, predisporre e inviare rapporti annuali benefit/risk e signal, aggiornare lo scadenziario interno e i Safety...

· Attività di mobilizzazione e stretching con pazienti cronici· Disponibilità a spostamenti sulla provincia· Possibilità di ampliare la collaborazione· Automunito

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