Senior Quality Assurance Engineer

Adecco; Vicenza; Ibrido; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una nota azienda nel settore Medicale cerca un Senior Quality Assurance Engineer per garantire la conformità dei processi e dei prodotti. Sono richiesti almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance, laurea in Biotecnologie e conoscenza delle normative ISO. Il ruolo prevede anche audit interni, supporto alle indagini e analisi delle cause. Sono offerti contratti a norma e possibilità di smart working.

Servizi

Buoni pasto

Welfare aziendale

Opportunità di crescita professionale

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance o Quality Engineering.
• Esperienza nella gestione di audit interni/esterni.
• Conoscenza approfondita delle normative di settore.

Mansioni

• Gestire i processi di Change Control, CAPA e Deviations.
• Conducendo audit interni ed esterni.
• Supportare l'analisi delle cause radice.

Conoscenze

ISO 13485

ISO 14971

GMP

QSR

MDR

Inglese

Statistical Process Control

Formazione

Laurea in Biotecnologie Industriali o affini

Strumenti

MS Office

Sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS)

Descrizione del lavoro

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un / a :

Senior Quality Assurance Engineer

La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.

Responsabilità principali

• Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.
• Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.
• Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive / preventive.
• Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.
• Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione / verifica delle esigenze cliente.
• Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.
• Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.
• Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.
• Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.
• Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.
• Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall.

Requisiti obbligatori

• Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance / Quality Engineering.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
• Esperienza nella gestione di audit interni / esterni e con fornitori.
• Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
• Ottima padronanza della lingua inglese.
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

• Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
• Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana).
• Buoni pasto e welfare aziendale.
• Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198 / 2006, D.lgs 215 / 2003 e D.lgs 216 / 2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016 / 679).

ATTENZIONE : Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).