Senior Quality Assurance Engineer

Adecco; Venezia; Ibrido; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una nota azienda del settore Medicale cerca un Senior Quality Assurance Engineer per garantire la conformità dei processi e dei prodotti. Sarai responsabile della gestione di Change Control, CAPA e audit. È richiesta la laurea in Biotecnologie o discipline affini e 3 anni di esperienza. Offriamo un contratto CCNL Chimico-Farmaceutico e possibilità di smart working.

Servizi

Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico

Possibilità di smart working

Buoni pasto

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance / Quality Engineering.
• Esperienza nella gestione di audit interni / esterni e con fornitori.

Mansioni

• Gestione dei processi di Change Control e CAPA.
• Conduzione di audit interni ed esterni.
• Supporto a indagini e implementazione di azioni correttive.

Conoscenze

Conoscenza approfondita di ISO 13485

Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control

Ottima padronanza della lingua inglese

Competenze informatiche su MS Office

Formazione

Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica

Strumenti

Sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS)

Descrizione del lavoro

La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di nota azienda operante nel settore Medicale, di un / a :

Senior Quality Assurance Engineer

La figura avrà la responsabilità di garantire la conformità dei processi e dei prodotti alle normative di riferimento, supportando sia lo sviluppo di nuovi prodotti sia le attività di produzione.

Responsabilità principali

• Gestione dei processi di Change Control, CAPA e Deviations.
• Conduzione di audit interni ed esterni, inclusi audit a fornitori e distributori.
• Supporto a indagini, analisi delle cause radice e implementazione di azioni correttive / preventive.
• Revisione QA di procedure, protocolli tecnici, validazioni e report.
• Partecipazione alla definizione dei requisiti di progetto e alla validazione / verifica delle esigenze cliente.
• Facilitazione del processo di Risk Management secondo ISO 14971.
• Definizione e gestione di procedure per la raccolta e analisi dei dati di processo e qualità.
• Supporto alle attività di validazione di processo e ricalibrazione periodica delle attrezzature critiche.
• Esecuzione di gap analysis rispetto a normative e standard di settore, con conseguente piano di miglioramento.
• Attività di training come Subject Matter Expert per il team QA.
• Gestione di attività di rilascio prodotto e supporto a field action e processi di recall.

Requisiti obbligatori

• Laurea in Biotecnologie Industriali, Chimica, Ingegneria dei Biomateriali, Ingegneria Biomedica o discipline affini.
• Almeno 3 anni di esperienza in ruoli di Quality Assurance / Quality Engineering.
• Conoscenza approfondita di ISO 13485, ISO 14971, GMP, QSR, MDR ed eventuali normative FDA (21 CFR).
• Esperienza nella gestione di audit interni / esterni e con fornitori.
• Conoscenza delle metodologie di Statistical Process Control.
• Ottima padronanza della lingua inglese.
• Competenze informatiche su MS Office, database e sistemi di gestione qualità elettronici (eQMS).

Cosa offriamo

• Contratto CCNL Chimico-Farmaceutico.
• Possibilità di lavoro in modalità smart working (un giorno a settimana).
• Buoni pasto e welfare aziendale.
• Opportunità di crescita professionale in un contesto internazionale e innovativo.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198 / 2006, D.lgs 215 / 2003 e D.lgs 216 / 2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016 / 679).

ATTENZIONE : Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del ).