Senior Mechanical Engineer
Posti di lavoro per Senior mechanical engineer. Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare.
Fatturato 2024: €50M
- Progettazione e sviluppo di sistemi HVAC per applicazioni industriali e metalmeccaniche
- Redazione di elaborati tecnici: P&ID, layout impianti, sezioni, schemi funzionali
- Dimensionamento di componenti: chiller, heat pumps, ventilazione, ducting, piping aria-acqua
- Supporto alla definizione dei requisiti tecnico-funzionali e alla scelta componenti con fornitori
Senior Validation Engineer – Ellab
Ellab, partner di riferimento per la Compliance nel settore Life Science, è in forte espansione e sta cercando nuovi talenti per rafforzare il Field Services Team a Latina. Il ruolo di Senior Validation Engineer offre l’opportunità di contribuire in modo significativo all’interno di un ambiente dinamico, innovativo e orientato all’eccellenza.
- Qualificare ambienti e apparecchiature di produzione (Autoclavi, VHP, Liofilizzatori, Ultra-freezer, SIP, Utilities, HVAC Sterili e Non Sterili, RABS ed Isolatori, Packaging Primario e Secondario, Essiccatori e Reattoristica API, Warehouse Mapping)
- Redigere e revisionare documentazione tecnica (VP, URS, DQ, IQ, OQ, PQ), analisi e valutazione dei rischi, GAP Assessment, ecc.
- Eseguire calibrazioni e verifiche in campo di temperatura, umidità e pressione con strumentazione Ellab.
- Supportare il coordinamento di progetti di convalida, gestendo tempi e risorse Junior e coltivare le relazioni con i clienti.
Qualifiche richieste
- +3 anni di esperienza nel settore farmaceutico o in aziende di servizi correlate.
- Leadership sul campo e capacità di interfacciarsi con il cliente.
- Forte orientamento al problem solving e alla gestione di progetti complessi.
- Conoscenza approfondita delle normative FDA/Europee e competenze tecniche in validazione e metrologia.
- Ottime doti comunicative e padronanza di Microsoft Office (in particolare Excel).
- Familiarità con strumentazione e software di validazione e calibrazione.
Competenze chiave
- Team leadership
- CQV
- Analisi del Rischio
- Documentazione Tecnica
- Gestione Progetti
- Customer Engagement
- Problem Solving
- Strumentazione di misura
- Qualifica Utilities
- Equipment di produzione e da laboratorio
- Tarature
- Software
- Normative GMP/ISO/FDA
- Layout impiantistici
Opportunità di crescita
- Apprendere e sviluppare nuove competenze.
- Lavorare fianco a fianco con professionisti esperti.
- Contribuire alla qualità e sicurezza dei prodotti farmaceutici.
Candidati ora! Le selezioni sono aperte: invia la tua candidatura oggi stesso. I colloqui verranno gestiti in modo continuativo. Per maggiori informazioni, contatta il nostro Validation Manager Davide Alberghina: 04100 Borgo Isonzo, Lazio S4BT - Solutions for Business & Technology.
Packaging Engineer Senior Consultant – S4BT
A supporto della crescita aziendale, ricerchiamo un/una Packaging Engineer Senior Consultant per l’esecuzione di attività progettuali in ambito chimico-farmaceutico.
- Supporto tecnico nella progettazione e realizzazione di equipment destinati al confezionamento primario, secondario e terziario di farmaci.
- Gestione dei Distribution Test per garantire la protezione fisica del prodotto durante trasporto e stoccaggio.
- Gestione dei team member internazionali e cross funzionali coinvolti nella valutazione dell’impatto tecnico derivante dai cambi di packaging.
- Aggiornamento sullo stato di avanzamento a tutti i livelli dell’organizzazione.
- Partecipazione a calls conference con fornitori italiani ed esteri.
- Stesura e revisione delle procedure di standardizzazione degli equipment e dei processi di packaging.
- Supporto per la gestione degli artwork.
- Supporto per la gestione degli ordini di acquisto e spedizioni.
- Supporto su progetti di serializzazione per supportare l’installazione di linee farmaceutiche di confezionamento presso siti esterni.
- Esperienza pregressa nell’ambito Packaging del settore farmaceutico (conoscenza dei processi e delle macchine di confezionamento).
- Buone competenze di Project Management maturate preferibilmente in contesti virtuali e cross funzionali.
- Laurea Magistrale in Ingegneria Chimica.
- Buona conoscenza del Pacchetto Office.
- Ottima conoscenza della lingua Inglese (livello minimo B2/ valutato in fase di colloquio).
Cosa fa la differenza
- Buone capacità di Time Management.
- Buone capacità di Team Working.
- Ottime capacità di pianificazione ed organizzazione.
- Capacità di interfacciarsi con diversi interlocutori.
- Buone capacità comunicative e di negoziazione, specialmente in contesti internazionali.
- Attenzione ai dettagli.
- Focus sugli obiettivi.
Informazioni aggiuntive: si prevvede un sistema di welfare, previdenza complementare aziendale, benefit, formazione.
Senior Quality Assurance Engineer – S4BT
Un'azienda specializzata in sistemi di navigazione integrati, parte di un leader multisettoriale nel settore dell'alta tecnologia, elettronica avanzata e sistemi di difesa che opera attraverso le sue strutture in tutto il mondo. La posizione è in sede di lavoro Pomezia (RM).
- Contribuire alla definizione dell'AOP della Direzione Mission Assurance.
- Analizzare scostamenti ed individuare azioni correttive.
- Garantire il monitoraggio degli standards di qualità software e firmware.
- Assicurare la corretta applicazione degli standard di sviluppo previsti (DO-178/254/160, ECSS, etc.) per i programmi su cui è allocato e supervisionare le attività di qualità sui programmi nei quali sono allocati i propri collaboratori.
- Assicurare la verifica e approvare eventuali deviazioni dal processo di sviluppo previsto.
- Partecipare ai meeting e fornire linee guida all'attività di validazione HW e SW dei Test Equipment (STTE/SATE/GPATE) e nuovi tool di sviluppo.
- Supervisionare le attività di validazione sui programmi nei quali sono allocati i propri collaboratori.
- Approvare la documentazione tecnica SW/HW e partecipare, se richiesto, ai CCB HW/SW, valutando l'applicabilità delle azioni correttive richieste.
- Partecipare alle attività di qualifica Elettromagnetic Interference (E.M.I.) ed ambientale in accordo agli standard e requisiti contrattuali richiesti.
- Approva e validare i risultati dei test di qualifica.
- Assicurare la predisposizione, emissione e distribuzione del QAP/PAP nella parte di competenza rispetto alle fasi di sviluppo software/hardware.
- Laurea magistrale in Ingegneria Elettronica/Informatica/Aereospaziale/Aeronautica o similare.
- Almeno 6 anni di seniority nel ruolo di Quality Assurance Engineer.
- Esperienza nel settore avionico (Military/Civil) e/o spaziale.
- Conoscenza degli standard DO-254/DO178 STD.
- Conoscenza del tool DOORS.
- Conoscenza degli standard ECSS.
- Conoscenza della lingua inglese.
- Orientamento ai risultati.
- Capacità decisionale.
- Costruzione di relazioni funzionali.
- Innovazione e miglioramento continuo dei processi.