Senior Clinical Data Manager

Iqm Selezione; Pisa; Ibrido; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda specializzata in data management cerca un Clinical Data Manager. La posizione include pianificazione, sviluppo database e gestione della qualità dei dati. È richiesta una laurea in discipline tecniche-biomediche e esperienza consolidata in Data Management clinico. Salario previsto intorno ai 40.000€ con pacchetto benefit. Contratto full-time e lavoro da remoto con presenza richiesta 2-4 volte al mese in sede.

Servizi

Pacchetto benefit ampio

Retribuzione variabile legata alla performance

Competenze

• Esperienza consolidata in Data Management clinico.
• Forte desiderio di crescita professionale e autonomia operativa.
• Flessibilità e rapidità nelle decisioni.

Mansioni

• Pianificazione e sviluppo del piano di Data Management (DMP).
• Raccolta requisiti e validazione eCRF.
• Monitoraggio continuo della coerenza dei dati.

Conoscenze

Data Management clinico

Conoscenza di SDTM, ADaM, CDASH

Capacità di sviluppare DMP

Familiarità con codifica medica

Conoscenza fluente della lingua inglese (C1)

Formazione

Laurea in discipline tecniche-biomediche

Descrizione del lavoro

IQM Selezione cerca, per una azienda con sede a Novara (NO) specializzata in data management, all'avanguardia e attiva a livello internazionale, un / una :

Clinical Data Manager

La risorsa selezionata si occuperà di :

• Pianificazione :
• Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
• Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).
• Sviluppo e Validazione Database :
• Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
• Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.
• Gestione Qualità Dati
• Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
• Gestione query e processi di chiarimento con i siti.Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
• Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.
• Chiusura Database e Archiviazione
• Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
• Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
• Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.

I requisiti del candidato ideale sono :

• Laurea in discipline tecniche-biomediche (area medica biologica / ingegneristica), verranno considerati anche altri background in presenza di comprovata esperienza nel ruolo;
• Consolidata esperienza in Data Management clinico e conformità normativa;
• Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML;
• Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle;
• Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC;
• Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query;
• Elevato livello di autonomia operativa e forte desiderio di crescita professionale in piena sintonia con l'azienda;
• Flessibilità, autonomia, rapidità; candidato propositivo e fortemente assertivo, con forte orientamento agli obiettivi;
• Conoscenza fluente della lingua inglese (C1);

Previsti per questa posizione :

• Contratto di lavoro subordinato, impegno full-time da remoto;
• Retribuzione e inquadramento in linea con le capacità e le esperienze maturate, il tetto massimo in termini di RAL si aggira intorno ai 40.000€;
• Pacchetto benefit ampio composto da una parte fissa da circa 3000€ annui totali più una parte variabile legata alla performance individuale e ai risultati aziendali;
• Sede di lavoro : Novara (NO), dopo un periodo di onboarding iniziale in cui sarà richiesta una maggiore presenza in sede, la modalità di lavoro è principalmente da remoto, l'azienda sollecita (ma non obbliga) la presenza in sede 2 / 4 volte al mese.

I / le candidati / e interessati / e sono invitati / e ad inviare il proprio CV alla mail [e-mail] previa lettura dell'informativa privacy sul nostro sito

La presente selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903 / 77). "Aut. Min. 1314 RS"