Responsabile Manutenzione GMP – Coordinamento Tecnici

Michael Page International Italia S.r.l.; Italia; Sur place; EUR 69 000 - 74 000; Plein temps

Résumé du poste

Michael Page International Italia S.r.l. seleziona un responsabile manutenzione farmaceutica GMP per un contesto di produzione altamente specializzato in Canton Ticino, Svizzera.

Il ruolo prevede gestione diretta di un team di 2-3 tecnici, coordinamento con produzione e QA, oltre alla supervisione di fornitori e audit. Il candidato ideale possiede laurea o diploma tecnico in ambito ingegneristico, esperienza GMP 5-10 anni, e ottima conoscenza di IQ/OQ/PQ, CMMS e processi di qualifica.

Qualifications

• Diploma tecnico o laurea in Ingegneria Meccanica, Elettrotecnica, Manutenzione Industriale o discipline affini.
• Formazione GMP/BPF o qualifica impianti costituente un plus.
• 5-10 anni di esperienza in manutenzione industriale in contesti GMP/farmaceutici/cosmetici/alimentari.
• Esperienza nella gestione e coordinamento di team tecnici.
• Esperienza in qualificazione/riqualificazione IQ/OQ/PQ.
• Conoscenza di meccanica, elettrotecnica e pneumatici.
• Uso di CMMS/GMAO (CARL, SAP PM o software equivalenti).
• Conoscenza dei processi di qualifica impianti in GMP.
• Conoscenza GMP/BPF e ICH Q7/EU GMP Annex 15.
• Capacità di analisi rischio (FMEA, RCA).
• Gestione documentazione qualità (SOP, protocolli, report).
• Orientamento al miglioramento continuo.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Ottima conoscenza della lingua italiana.

Responsabilités

• Intervenire sugli impianti di micronizzazione e utilities (HVAC, acqua purificata, aria compressa, fluidi di processo).
• Gestire guasti e minimizzare i tempi di fermo produzione.
• Analizzare cause radici (RCA) e implementare azioni correttive.
• Gestire interventi nel CMMS (GMAO) e tracciare attività.
• Supervisionare fornitori esterni e validare lavori.
• Costruire e migliorare piano di manutenzione preventiva.
• Pianificare interventi in coordinamento con produzione.
• Seguire MTBF/MTTR e migliorare KPI di manutenzione.
• Gestire pezzi di ricambio e stock critici.
• Conduzione campagne di riqualificazione impianti e utilities.
• Coordinare riqualificazioni in linea con GMP.
• Collaborare con QA su deviazioni, CAPA e Change Control.
• Supervisionare 2-3 tecnici, organizzare turni e priorità.
• Formare personale sugli impianti e GMP.
• Promuovere cultura HSE e conformità GMP/BPF.
• Garantire tracciabilità degli interventi nel sistema documentale e CMMS.
• Partecipare ad audit interni e ispezioni regolatorie.

Connaissances

GMP knowledge

Team leadership

English proficiency

Quality documentation

Root cause analysis

Process improvement

Project coordination

Troubleshooting

Formation

Diploma tecnico o laurea in Ingegneria Meccanica/ELET/Manutenzione Industriale

Outils

CMMS/GMAO

SAP PM

Description du poste

Michael Page International Italia S.r.l. seleziona un responsabile manutenzione farmaceutica GMP per un contesto di produzione altamente specializzato in Canton Ticino, Svizzera.

Il ruolo prevede gestione diretta di un team di 2-3 tecnici, coordinamento con produzione e QA, oltre alla supervisione di fornitori e audit. Il candidato ideale possiede laurea o diploma tecnico in ambito ingegneristico, esperienza GMP 5-10 anni, e ottima conoscenza di IQ/OQ/PQ, CMMS e processi di qualifica.