Responsabile di Produzione

Eureka Lab Division

Chiaravalle

On-site

EUR 41,000 - 50,000

Full time

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Job summary

EUREKA – LAB Division ricerca una figura di produzione per coordinare Bulking/Filling, Kitting e confezionamento in un sito diagnostico. Riporterà al CEO collaborando con Pianificazione, Qualità e R&D per garantire la continuità produttiva e l’efficacia dei processi.

Laurea in Chimica o discipline affini, esperienza nel settore diagnostico/farmaceutico, conoscenza ISO 13485 e GMP, buona padronanza di inglese e Office. Sede a Chiaravalle (AN). Contratto a tempo indeterminato.

Qualifications

  • Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini.
  • Esperienza consolidata in ambiente produttivo nel settore diagnostico/farmaceutico.
  • Conoscenza ISO 13485, GMP e gestione della documentazione di produzione.
  • Buona padronanza della lingua inglese; Excel e pacchetto Office
  • Capacità di pianificare attività e gestire priorità e risorse
  • Leadership e capacità di coordinare team

Responsibilities

  • Gestire e coordinare le attività di produzione nelle aree Bulking/Filling, Kitting e liofilizzazione.
  • Organizzare risorse di reparto, definire assegnazioni e carichi di lavoro.
  • Collaborare con Pianificazione per definire il piano produttivo e verificarne la fattibilità.
  • Monitorare avanzamento, gestire scostamenti e azioni correttive.
  • Gestire documentazione di produzione e verifiche dei batch.
  • Assicurare controllo di processo e qualità sui semilavorati e prodotti finiti.
  • Gestire deviazioni e non conformità in collaborazione con Qualità.

Skills

Leadership
Gestione team
Pianificazione
Inglese
Excel
Office Suite
Quality systems
Problem solving

Education

Laurea in Chimica o affini
Esperienza in produzione diagnostico/farmaceutico

Tools

ERP / sistemi gestionali
Sistemi di monitoraggio produzione

Job description

EUREKA – LAB Division,azienda appartenente a SENTINEL DIAGNOSTICS, operante nel settore dei test IVD cromatografici, sviluppa, produce e commercializza kit diagnostici pronti all’uso per le applicazioni di HPLC, GC, GC-MS, LC-MS/MS nell’ambito delle specialità di Chimica Clinica, Monitoraggio Terapeutico dei Farmaci e Tossicologia Occupazionale e Forense, ricerca una figura di:

La risorsa avrà la responsabilità della gestione delle attività produttive e del coordinamento delle risorse del sito, garantendo il rispetto dei programmi di produzione, degli standard di qualità e sicurezza e degli obiettivi di efficienza operativa.

Riporterà al CEO, collaborando con le funzioni Pianificazione, Qualità, R&D, Acquisti e Logistica per assicurare la continuità produttiva e il miglioramento dei processi.

Responsabilità:
  • Gestire e coordinare le attività di produzione nelle aree Bulking/Filling, Kitting e produzione di liofili, assicurando il rispetto delle priorità, delle tempistiche e dei requisiti di qualità
  • Organizzare le risorse del reparto, definendo assegnazioni e carichi di lavoro e promuovendo lo sviluppo delle competenze, la formazione e la collaborazione del team
  • Collaborare con la Pianificazione alla definizione e all’attuazione del piano produttivo, verificandone la fattibilità in funzione della disponibilità di personale, materiali, impianti e attrezzature
  • Monitorare l’avanzamento della produzione, gestire eventuali scostamenti e criticità e coordinare le azioni necessarie a garantire la continuità operativa
  • Assicurare la predisposizione, la corretta compilazione e la verifica della documentazione di produzione, nel rispetto delle procedure aziendali e dei requisiti del sistema qualità
  • Garantire la corretta esecuzione dei controlli di processo e di produzione su semilavorati e prodotti finiti, nonché la verifica dei batch produttivi per gli aspetti di competenza Operations
  • Assicurare la predisposizione e la consegna al Controllo Qualità dei materiali necessari alle verifiche su kit, calibratori e controlli
  • Gestire, in collaborazione con la funzione Qualità, le deviazioni e le non conformità di produzione, contribuendo all’analisi delle cause e all’attuazione delle azioni correttive e preventive
  • Garantire il corretto stoccaggio e la gestione dei materiali nelle aree produttive, mantenendo ordine, tracciabilità e condizioni operative adeguate
  • Vigilare sul rispetto delle procedure operative e di sicurezza e coordinarsi con le funzioni competenti per assicurare la disponibilità e l’affidabilità degli impianti e delle attrezzature
  • Definire e monitorare gli indicatori di prestazione della produzione, con particolare attenzione a produttività, rispetto del piano, qualità, scarti e utilizzo delle risorse
  • Promuovere iniziative di miglioramento continuo, ottimizzazione dei flussi e standardizzazione dei processi, in coerenza con le priorità del sito e gli indirizzi Operations di Gruppo
  • Collaborare con R&D e Qualità all’introduzione in produzione di nuovi prodotti e processi, assicurandone la sostenibilità operativa
  • Fornire una reportistica periodica su risultati, criticità, fabbisogni e azioni di miglioramento
  • Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Biologia o discipline affini
  • Esperienza consolidata in ambito produttivo nel settore diagnostico, farmaceutico o dei dispositivi medici, con responsabilità di coordinamento di persone e processi
  • Conoscenza della norma ISO 13485, delle GMP e delle procedure di produzione in ambienti regolamentati
  • Esperienza nella gestione della documentazione di produzione, nella tracciabilità dei lotti e nella gestione delle deviazioni e delle non conformità
  • Capacità di pianificare le attività, valutare la capacità produttiva e gestire priorità e risorse
  • Buona conoscenza della lingua inglese
  • Buona conoscenza del pacchetto Office, in particolare Excel, e familiarità con sistemi gestionali e strumenti di monitoraggio della produzione
  • Costituirà titolo preferenziale l’esperienza nei processi di preparazione, riempimento, assemblaggio e liofilizzazione di reagenti, calibratori e controlli diagnostici
  • Leadership e capacità di coinvolgere, coordinare e sviluppare il team
  • Capacità organizzative e decisionali, con un approccio concreto alla risoluzione dei problemi
  • Orientamento ai risultati, alla qualità e al miglioramento continuo
  • Contratto a tempo indeterminato
  • Il pacchetto retributivo sarà commisurato all’esperienza maturata, con una RAL di partenza pari a € 45.000
Sede di lavoro

Chiaravalle (AN)

La ricerca è estesa ad entrambi i sessi (L. 903/77)

Si invita a prendere visione della nostra informativa sul trattamento dei dati personali all'indirizzo: https://www.sentineldiagnostics.com/it/informativa-sulla-privacy-candidatisito/

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