Regulatory affairs specialist

MAW - Men At Work spa; Villafranca di Verona; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia specializzata in Italia cerca un Regulatory Affairs Specialist. La figura si occuperà dello sviluppo e gestione di fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo le normative MDR, supervisione della marcatura CE e delle registrazioni regolatorie. Si richiede laurea in Ingegneria Biomedica e si valutano figure junior per affiancamento. L'offerta prevede un contratto di somministrazione con possibile assunzione successiva.

Competenze

• Laurea in Ingegneria Biomedica richiesta.
• Figure junior valutate per affiancamento.
• Esperienza pregressa in ruoli regolatori preferita.

Mansioni

• Sviluppare e gestire i fascicoli per dispositivi medici.
• Gestire adempimenti regolatori secondo le normative MDR.
• Supervisionare la marcatura CE.

Conoscenze

Conoscenza della normativa MDR

Capacità di redigere fascicoli tecnici

Pregressa esperienza in ruoli regolatori

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica

Descrizione del lavoro

Luogo di lavoro: Villafranca di Verona

MAW S.p.A. agenzia per il lavoro, Filiale di Villafranca

ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici un/una Regulatory Affairs Specialist.

Responsabilità

• sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR
• gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR
• supervisione della marcatura CE
• gestione delle registrazioni regolatorie.

Requisiti

Si richiede LAUREA IN INGEGNERIA BIOMEDICA, si valutano figure JR da affiancare in formazione.

Competenze aggiuntive

• conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici
• capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR
• pregressa esperienza in ruoli regolatori

Si offre contratto di somministrazione a scopo assunzione, la durata del primo contratto sarà circa di 3 mesi.

Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì 8-17, con un'ora di pausa

Retribuzione: CCNL Metalmeccanica PMI, da valutare in fase di colloquio

Luogo di lavoro: Dossobuono di Villafranca di Verona (VR)

Informazioni Legali

L'annuncio è rivolto ad ambo i sessi (D.lgs n. 198/2006) e nel rispetto di quanto disposto dall'art. 10 del D.Lgs n. 276/2003. I candidati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 e art. 14 del Regolamento UE 2016/679 sulla protezione dei dati. Aut. Min. Prot. 1131-SG del 29/11/04. - laurea magistrale in ingegneria biomedica