Regulatory affairs specialist

Maw filiale di villafranca di verona; Verona; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda specializzata in articoli ortopedici cerca un Regulatory Affairs Specialist. La risorsa si occuperà dello sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR. Sono richiesti laurea in ingegneria biomedica e competenze nella gestione degli adempimenti regolatori. Si offre contratto di somministrazione a scopo assunzione, con un'orario di lavoro dal lunedì al venerdì. Retribuzione da valutare in fase di colloquio.

Competenze

• Laurea in ingegneria biomedica richiesta, figure junior valutate per affiancamento.
• Competenze nella gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici e normative europee.

Mansioni

• Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici secondo normative MDR.
• Supervisione della marcatura CE e degli adempimenti regolatori.

Conoscenze

conoscenza approfondita della normativa MDR

capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR

pregressa esperienza in ruoli regolatori

Formazione

LAUREA IN INGEGNERIA BIOMEDICA

Descrizione del lavoro

Regulatory Affairs Specialist

Ricerca per azienda cliente specializzata nella produzione di articoli ortopedici.

La risorsa verrà inserita presso gli uffici e si occuperà di:

• sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, seguendo le normative MDR
• gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR
• supervisione della marcatura CE
• gestione delle registrazioni regolatorie.

Requisiti

Si richiede LAUREA IN INGEGNERIA BIOMEDICA, si valutano figure JR da affiancare in formazione.

Le seguenti competenze rappresentano un valore aggiunto per la selezione:

• conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici
• capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR
• pregressa esperienza in ruoli regolatori

Offerta

Si offre contratto di somministrazione a scopo assunzione, la durata del primo contratto sarà circa di 3 mesi.

Informazioni pratiche

Orario di lavoro: dal lunedì al venerdì 8-17, con un'ora di pausa.

Retribuzione: CCNL Metalmeccanica PMI, da valutare in fase di colloquio.

Luogo di lavoro: Dossobuono di Villafranca di Verona (VR).