Regulatory Affairs Specialist

S&You - Al Cuore Dei Vostri Progetti; Mirandola; Ibrido; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento cerca un Regulatory Affairs Specialist a Mirandola. Il candidato ideale ha una laurea in materie scientifiche e ottima conoscenza dell'inglese. Sarà responsabile della raccolta e registrazione di documenti tecnici per immissione sul mercato, interfacciandosi con organismi governativi. Si offre assunzione diretta a tempo indeterminato, con smart working previsto.

Competenze

• Laurea preferibilmente in materie scientifiche.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza in affari regolatori nel settore dei dispositivi medici.

Mansioni

• Raccolta di documenti dai colleghi di R&D.
• Trasmissione di documenti agli organismi preposti.
• Supporto all'Ufficio Gare con documentazione tecnica-regolatoria.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Dimestichezza con i portali per la registrazione dei dispositivi medici

Conoscenza dei principali regolamenti (MDR 2017/745, FDA, ecc.)

Formazione

Laurea in materie scientifiche

Descrizione del lavoro

AZIENDA

Il nostro cliente è una multinazionale produttrice di dispositivi medici con applicazione in contesto ospedaliero.

POSIZIONE

REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

La risorsa, che sarà inserita in dipartimento QA & RA strutturato, si occuperà di attività regolatorie richieste dalle norme locali e internazionali per l'immissione sul mercato dei dispositivi medici.

Nel dettaglio si occuperà di :

• Raccolta dai colleghi di R&D e supporto alla redazione di documenti necessari a comporre i fascicoli tecnici dei dispositivi medici, in accordo ai regolamenti vigenti;
• Trasmissione dei documenti agli organismi preposti e registrazione elettronica dei prodotti sui portali degli enti governativi, europei ed extraeuropei;
• Supporto all'Ufficio Gare nella raccolta e nel caricamento sui relativi portali della documentazione tecnica-regolatoria, richiesta per la partecipazione a gare d'appalto nella sanità pubblica e privata.

REQUISITI

• Laurea, preferibilmente in materie scientifiche;
• Ottima conoscenza della lingua inglese e, preferibilmente, di una seconda lingua straniera;
• Esperienza in affari regolatori maturata nel settore dei dispositivi medici;
• Dimestichezza con i portali per la registrazione dei dispositivi medici;
• Conoscenza dei principali regolamenti (MDR 2017/745, FDA, ecc.).

ALTRE INFORMAZIONI

Si offre :

Assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL valutata k.

Luogo di lavoro :

Mirandola (MO), con possibilità di smart working un giorno a settimana.

L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003.

Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679.

Aut. Min. Prot. N. 1207 SG del 16/12/2004