Regulatory Affairs Manager

MEDSPA Srl; Milano; In loco; EUR 50.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

MEDSPA S.r.l., azienda leader nel settore cosmeceutico e nutraceutico, cerca una Regulatory Affairs Manager per supportare sviluppo e lancio prodotti, assicurando conformità alle norme regolatorie e coordinando documentazione tecnica con R&D, qualità, marketing e produzione.

La figura gestirà PIF, notifica CPNP, valutazioni di sicurezza, etichette e claim, e preparerà documentazione per registrazione in mercati diversi; richiede laurea in Chimica o affini e almeno 10 anni di esperienza.

Competenze

• Laurea in Chimica/CTF o affini richiesti per la posizione.
• Esperienza minima di 10 anni nel settore regulatory cosmetico.
• Conoscenza del Regolamento Cosmetico Europeo 1223/2009.

Mansioni

• Garantire conformità dei prodotti al Regolamento CE 1223/2009 e normative internazionali.
• Preparare e mantenere aggiornato il Product Information File (PIF).
• Gestire la notifica CPNP e le valutazioni di sicurezza cosmetica.
• Verificare la conformità di etichette e claim di prodotto.
• Collaborare con R&D, qualità, marketing e produzione su ingredienti e documentation.
• Supportare audit interni/esterni e interfacciarsi con autorità regolatorie.
• Preparare documentazione regolatoria per registrazione e commercializzazione in mercati diversi.
• Monitorare aggiornamenti normativi e novità legislative nel settore cosmetico.

Conoscenze

Analisi normativa

Gestione documentale

Lavoro in team

Inglese tecnico

Formazione

Laurea in Chimica o affini

Descrizione del lavoro

MEDSPA S.r.l., azienda leader nel settore della cosmeceutica e nutraceutica, ricerca una figura di Regulatory Affairs Manager che supporterà lo sviluppo e il lancio dei prodotti assicurando il rispetto dei requisiti regolatori, gestendo la documentazione tecnica e collaborando con i team di R&D, qualità, marketing e produzione. Sarà responsabile di garantire che tutti i prodotti cosmetici siano conformi alle normative vigenti nei mercati di riferimento.

Responsabilità principali:

• Garantire la conformità dei prodotti al Regolamento Europeo sui cosmetici (Reg. CE 1223/2009) e ad altre normative internazionali
• Preparare e mantenere aggiornato il Product Information File (PIF)
• Gestire la notifica dei prodotti sul portale CPNP (Cosmetic Products Notification Portal)
• Coordinare e verificare le valutazioni di sicurezza cosmetica con il Safety Assessor
• Controllare la compliance delle etichette e dei claim di prodotto
• Supportare i team di R&D e product development nella selezione di ingredienti conformi alle normative
• Monitorare aggiornamenti normativi e modifiche legislative nel settore cosmetico
• Collaborare con fornitori e produttori per raccogliere documentazione tecnica e certificazioni degli ingredienti
• Supportare audit interni ed esterni e gestire eventuali richieste delle autorità regolatorie
• Preparare documentazione regolatoria per registrazione e commercializzazione dei prodotti in diversi mercati
• Laurea in Chimica - Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF) - Scienze Cosmetiche – Farmacia Biotecnologie o discipline scientifiche affini
• Esperienza di almeno 10 anni in ambito regulatory cosmetico
• Conoscenza del Regolamento Cosmetico Europeo 1223/2009
• Conoscenza gestione CPNP, PIF e valutazioni di sicurezza cosmetica – cosmetovigilanza
• Conoscenza della normativa sugli ingredienti cosmetici e sulle etichette

Competenze:

• Capacità di analisi normativa e gestione documentale
• Capacità di lavorare in team cross-funzionali
• Ottima conoscenza della lingua inglese tecnico

Retribuzione

La retribuzione annua lorda prevista è compresa tra €50.000 e €60.000, da definire in base all’esperienza e alle competenze della risorsa.

L’offerta di lavoro è rivolta a candidati e candidate di qualunque genere, nel rispetto dei principi di pari opportunità e non discriminazione previsti dalla normativa vigente. La selezione è aperta a tutte le persone, senza distinzione di genere, età, origine, orientamento, disabilità, stato civile o altre caratteristiche personali non rilevanti ai fini della valutazione professionale.

L’azienda garantisce processi di selezione improntati a criteri di oggettività, trasparenza e valorizzazione delle competenze, promuovendo attivamente un ambiente di lavoro inclusivo e rispettoso della diversità in tutte le sue forme.

Riferimenti normativi: Legge 9 dicembre 1977, n. 903 e D. Lgs. 11 aprile 2006, n. 198 (Codice delle pari opportunità)