Regulatory Affairs Assistant

Whatjobs; Bardi; Ibrido; EUR 32.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda chimica cerca un Regulatory Affairs Assistant per gestire la documentazione tecnica e interfacciarsi con diverse aree aziendali. Richiesta laurea in chimica o settori affini e competenze comunicative. Il lavoro è a tempo pieno con possibilità di smart working dopo il periodo iniziale. Pacchetto retributivo previsto di circa 32.000€ annui.

Servizi

Ticket Restaurant da 8€

Welfare aziendale

Competenze

• Laurea in Chimica / Chimica Industriale / CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia.
• Breve esperienza nella mansione anche tramite tirocinio preferita.
• Ottima conoscenza del pacchetto Office.

Mansioni

• Verificare la documentazione tecnica degli API.
• Interfacciarsi con aree aziendali come QA e R&D.
• Gestire rapporti con clienti e ministeri.

Conoscenze

Conoscenza chimica

Ottime doti comunicative

Precisione

Responsabilità

Conoscenza dell'inglese

Formazione

Laurea in Chimica/CTF/Farmacia/Biotecnologia

Strumenti

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Regulatory Affairs Assistant

Il nostro cliente è uno storico gruppo italiano operante nel settore chimico-farmaceutico e specializzato nella produzione di API con clienti in Italia e in tutto il mondo. Il gruppo è attualmente composto da 3 unità produttive dislocate in Italia e all’estero, e un nuovo laboratorio R&D. Per supportare le attività dell’ufficio Regolatorio ci ha incaricati della selezione di un / una giovane.

Ruolo e Responsabilità

• Predisporre e verificare accuratamente la documentazione tecnica degli API prodotti dal gruppo.
• Interfacciarsi efficacemente con tutte le aree aziendali coinvolte nel processo, come ad esempio QA, QC, R&D, Produzione.
• Gestire i rapporti con i clienti in relazione alla documentazione tecnica di prodotto.
• Gestire i rapporti con i ministeri di riferimento rispondendo alle deficiency letters.
• Rispettare con scrupolo le politiche aziendali, le procedure e le normative vigenti.

Reporting

Riporto gerarchico: Corporate Regulatory Affairs Manager. Relazioni di funzione: interni – Uffici QA/QC, reparto R&D, produzione; esterni – Clienti, Fornitori, Ministeri della salute di tutti i paesi in cui opera il gruppo.

Requisiti richiesti per partecipare alle Selezioni

• Laurea in Chimica / Chimica Industriale / CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologia.
• E’ preferibile una breve esperienza nella mansione anche maturata attraverso tirocinio.
• Ottima conoscenza e utilizzo del pacchetto Office, dimestichezza nell’utilizzo di piattaforme digitali.
• Solide basi di chimica, buona conoscenza del settore farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese soprattutto in forma scritta.
• Soft skills: senso di responsabilità, attenzione e precisione nello svolgimento dell’incarico; ottime doti comunicative e relazionali; curiosità, passione per la chimica.

Sede di lavoro

Como.

Orario di lavoro

Full time 40 ore alla settimana, dal lunedì al venerdì dalle 8 alle 17. Dopo un periodo iniziale di inserimento è previsto smart working con presenza in sede di 2–3 giorni alla settimana.

Tipologia contrattuale

Contratto a tempo determinato della durata di 12 mesi, finalizzato a successiva assunzione a tempo indeterminato. CCNL chimico-farmaceutico, livello D1. Pacchetto retributivo a budget: RAL prevista di circa 32.000€; premio produzione annuale.

Benefit

• Ticket Restaurant da 8€ per ogni giorno di lavoro svolto presso sede aziendale.
• Welfare aziendale come previsto da CCNL di riferimento.

Informativa privacy e diritto all’uguaglianza

L’offerta è rivolta a candidati ambosessi nel rispetto del D.Lgs 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti legislativi n. 215 e 216 del 2003 sulla parità di trattamento. Si invitano i candidati a prendere visione dell’informativa privacy. Per maggiori dettagli, consultare l’informativa sul sito dell’azienda (Art. 13 e 14, Reg EU 679/2016).