R&D Pharmaceutical Development Formulator Senior

Monteresearch SRL; Bollate; In loco; EUR 42.000 - 48.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Monteresearch SRL cerca un/a Formulatore R&D senior da inserire nel team di sviluppo farmaceutico nel sito di Bollate (MI). La figura sarà responsabile dello sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali al scale-up clinico, in ambito GMP.

Inquadramento CCNL Chimico-Farmaceutico. Si richiede autonomia operativa, esperienza consolidata in formulativo farmaceutico e conoscenza DoE/QbD. Ottima conoscenza dell'inglese e capacità di gestione di trasferimenti in produzione clinica.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico.
• Esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche solide e semisolide.
• Conoscenza DoE e Quality by Design.
• Capacità di interpretazione di dati formulativi e analitici.
• Redazione di documentazione tecnica di sviluppo.
• Valutazione di materie prime e soluzioni innovative per Drug Delivery.
• Buona conoscenza dell’inglese.

Mansioni

• Gestione delle attività di sviluppo formulativo dall’idea al scale-up clinico.
• Supporto al trasferimento in produzione clinica e al pilot plant.
• Contribuire allo sviluppo di prodotti per fasi cliniche 1–3 e GMP.
• Lavorare in autonomia nello schema R&D e collaborare con Produzione, Quality e Regulatory.

Conoscenze

Sviluppo formulazioni

DoE/QbD

Autonomia operativa

Analisi dati formulativi

Documentazione tecnica

Valutazione materie prime

Drug Delivery orale

Trasferimenti produzione

Collaborazione interfunzionale

Inglese tecnico

Descrizione del lavoro

Siamo alla ricerca di un/a Formulatore R&D senior con esperienza da inserire nel nostro team di sviluppo farmaceutico presso il sito di Bollate (MI).

La risorsa sarà coinvolta nello sviluppo di nuove formulazioni farmaceutiche e nel supporto tecnico alle attività di trasferimento al reparto pilota di produzione clinica, contribuendo direttamente alla realizzazione di prodotti per le fasi cliniche 1, 2 e 3 per uso umano.

Il ruolo

La figura lavorerà in autonomia all’interno del team R&D e sarà responsabile della gestione delle attività di sviluppo formulativo, dalle fasi prototipali a quelle di scale up clinico (engineering) fino alla produzione clinica in ambito GMP. Trattandosi di Drug Repositioning (per nuove indicazioni terapeutiche) un’importante plus è la conoscenza di tecniche di Quality by Design e applicazione di Disegni sperimentali (DoE) in ambito formulazione e processi.

Tra gli skills, si richiedono in particolare:

• Capacità nello Sviluppo e caratterizzazione di nuove formulazioni farmaceutiche
• Capacità di progettazione e conduzione autonoma di attività sperimentali in laboratorio
• Conoscenze per la Progettazione e conduzione di attività sperimentali in laboratorio
• Skills per interpretazione critica dei dati formulativi e relativi dati analitici associati al Drug Product
• Capacità di redazione della documentazione tecnica di sviluppo
• Valutazione e selezione di materie prime e soluzioni tecnologiche innovative e di Drug Delivery (principalmente per via Orale)
• Gestione e supporto delle attività di trasferimento in produzione clinica e scale-upAbilità nella collaborazione con Produzione, Quality e Regulatory in ottica di sviluppo integrato
• Capacità di gestione autonoma delle attività e di identificazione e risoluzione di problematiche formulative e di processo

La figura avrà inoltre la possibilità di seguire da vicino le prime produzioni cliniche, garantendo continuità tra fase di sviluppo e realizzazione industriale. La risorsa verrà impiegata anche per la gestione di attività di sviluppo formulativo o produzioni cliniche condotte presso CDMO e centri esterni.

Chi cerchiamo

Un/a professionista con esperienza consolidata in R&D formulativo farmaceutico, con forte autonomia operativa e capacità di gestione del lavoro sperimentale e dei progetti assegnati.

• Almeno 5 anni di esperienza in R&D formulativo farmaceutico o ruoli analoghiSolida esperienza nello sviluppo di forme farmaceutiche (solide e preferibilmente semisolide/liquide)
• Comprovata capacità di gestione autonoma di attività sperimentali e troubleshooting formulativo
• Attitudine analitica e approccio scientifico ai dati
• Buona conoscenza dei principi e strumenti del Quality by Design
• Buona capacità di collaborazione in team multidisciplinari
• Un importante Plus è rappresentato da una conoscenza adeguata delle sezioni CMC/Quality per la redazione tecnica di IMPD/IND (documenti ad uso sottomissione clinica in EU e US).
• Buona conoscenza della lingua inglese

Inserimento in un contesto tecnico altamente specializzato, con forte esposizione a progetti di sviluppo formulativo e reale impatto sulle fasi di industrializzazione.

Inquadramento e retribuzione

Contratto secondo CCNL Chimico-Farmaceutico.

RAL indicativa 42.000-48.000 €,commisurata all’esperienza e al livello di autonomia del candidato