| QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST | 138725 |

Orienta Agenzia per il Lavoro; Sesto Fiorentino; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro cerca un/una candidato/a per una posizione nel settore biomedicale a Sesto Fiorentino. Il candidato ideale deve avere una laurea in Ingegneria Biomedica o affini e esperienza in ambito Quality/Regulatory. Questa posizione offre un contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato.

Competenze

• Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory nel settore biomedicale o metalmeccanico.
• Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485).

Mansioni

• Monitorare le normative di settore e gli standard ISO.
• Garantire la conformità dei prodotti ai requisiti di legge.
• Supportare il team nell'implementazione di aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.

Conoscenze

Monitoraggio normative di settore

Conformità qualitativa e regolatoria

Interfaccia con clienti e fornitori

Documentazione di qualità

Capacità relazionali e comunicative

Buona conoscenza dell'inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica o Gestionale

Descrizione del lavoro

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una

Responsabilità principali e requisiti:

• Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
• Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
• Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
• Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
• Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.
• Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
• Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
• Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
• Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

SI OFFRE: Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

LUOGO DI LAVORO: Sesto Fiorentino

ORARIO DI LAVORO: Full time dal lunedì al venerdì

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi ai sensi della legge 903/77.