QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Orienta Filiale di Firenze - Divisione Altro Lavoro; Sesto Fiorentino; In loco; EUR 35.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda nel settore biomedicale cerca un/una Quality & Regulatory Affairs Specialist a Sesto Fiorentino. Il candidato ideale ha una laurea in Ingegneria Biomedica o affini e una solida esperienza in ambito Quality/Regulatory. Si richiede conoscenza delle normative ISO e buone capacità relazionali. Si offre contratto a tempo indeterminato e orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì.

Competenze

• Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
• Conoscenza approfondita delle normative ISO, come ISO 13485.

Mansioni

• Monitorare e applicare le normative di settore e gli standard ISO pertinenti.
• Garantire la conformità dei prodotti ai requisiti di legge aggiornati.
• Interfacciarsi con clienti e fornitori riguardo la conformità dei prodotti.
• Supportare il team tecnico nelle nuove applicazioni sugli strumenti biomedicali.
• Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria.

Conoscenze

Conoscenza delle normative ISO

Ottime capacità relazionali

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini

Descrizione del lavoro

Orienta SPA- Società benefit, filiale di Firenze, ricerca per azienda metalmeccanica operante nel settore biomedicale, specializzata nella progettazione e produzione di strumenti ad alta precisione un/una

QUALITY & REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

Responsabilità principali:

• Monitorare e applicare in modo costante le normative di settore, le direttive comunitarie e gli standard ISO pertinenti al comparto biomedicale.
• Garantire che i prodotti siano conformi ai requisiti di legge e agli aggiornamenti normativi, evitando obsolescenza qualitativa e regolatoria.
• Interfacciarsi quotidianamente con clienti e fornitori per comprendere necessità, segnalazioni e aggiornamenti legati alla conformità dei prodotti.
• Supportare il team tecnico nell'implementazione delle nuove applicazioni e aggiornamenti sugli strumenti biomedicali.
• Redigere e mantenere la documentazione di qualità e regolatoria a supporto dei processi aziendali.

Requisiti:

• Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, Gestionale o discipline affini.
• Esperienza pregressa in ambito Quality/Regulatory, preferibilmente nel settore biomedicale o metalmeccanico.
• Conoscenza approfondita delle normative ISO (es. ISO 13485) e delle direttive europee/standard di riferimento per dispositivi medici.
• Ottime capacità relazionali e comunicative per interfacciarsi con clienti e fornitori.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

SI OFFRE:

Contratto finalizzato all'assunzione a tempo indeterminato

LUOGO DI LAVORO:

Sesto Fiorentino

ORARIO DI LAVORO

Full time dal lunedì al venerdì