Quality R&D Lead - Drug Delivery Systems
Stevanato Group
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Vantaggi offerti da questo lavoro
Descrizione del lavoro
Stevanato Group cerca un Quality R&D Lead per guidare attività di qualità nei progetti di sviluppo DDS. Sarai punto di riferimento per design control, gestione rischi e conformità QMS, collaborando con team di sviluppo e produzione.
La figura richiede almeno 5-8 anni in contenuti QA/R&D nel settore medicale, conoscenza di ISO 13485 e IEC 62304/14971, e ottime capacità di comunicazione interculture. Ruolo basato a Milano.
Competenze
- 5-8 anni di esperienza in Quality Assurance R&D in dispositivi medici o prodotti combinati.
- Conoscenza approfondita di Design Control (ISO 13485, FDA 21 CFR 820) e rischi (ISO 14971).
- Capacità di redigere e rivedere Risk Management Files e DHF; familiarità con QMS e norme applicabili.
- Ottime doti comunicative e lavoro cross-funzionale.
Mansioni
- Interverrà come Quality Lead in progetti di sviluppo prodotto, guidando la progettazione e la trasferibilità in Operations, conformi al Design Control.
- Supporta il Team di Progettazione come riferimento quality e tecnico nelle decisioni chiave.
- Guiderà attività di qualità su sviluppo prodotto e processo, inclusi pianificazione, input/output, verifica, validazione e trasferimento.
- Revisione e approvazione della documentazione Design Control, DHF e deliverables di Risk Management.
Conoscenze
Descrizione del lavoro
Stevanato Group cerca un Quality R&D Lead per guidare attività di qualità nei progetti di sviluppo DDS. Sarai punto di riferimento per design control, gestione rischi e conformità QMS, collaborando con team di sviluppo e produzione.
La figura richiede almeno 5-8 anni in contenuti QA/R&D nel settore medicale, conoscenza di ISO 13485 e IEC 62304/14971, e ottime capacità di comunicazione interculture. Ruolo basato a Milano.
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