Quality Manager - Dispositivi Medici

Professional Recruitment; Milano; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una azienda del settore medicale cerca un Quality Assurance Manager che garantisca la conformità ai sistemi di gestione della qualità. La figura ideale ha una laurea tecnica e almeno 5 anni di esperienza in gestione qualità nel settore dei dispositivi medici. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e un ambiente stimolante a Cormano.

Competenze

• Esperienza di almeno 5 anni nell’ambito dei sistemi di gestione qualità.
• Conoscenza della ex Direttiva 93 / 42 CEE e del Regolamento UE 2017 / 745.

Mansioni

• Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità.
• Gestione degli audit interni ed esterni.
• Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni.

Conoscenze

Conoscenza MDR

Inglese fluente

Conoscenza dei sistemi ERP

Orientamento al risultato

Buona predisposizione al lavoro di gruppo

Formazione

Laurea in materie tecnico / scientifiche

Strumenti

ISO 13485

EN, ISO, ASTM, UNI

Descrizione del lavoro

Job Description

Stiamo ricercando un / una Quality Assurance Manager che opererà all’interno di una azienda italiana leader nella progettazione, produzione e commercializzazione di protesi e dispositivi medici.

Ruolo e responsabilità

La risorsa ricercata sarà inserita nel dipartimento Quality Assurance e dovrà collaborare nella gestione delle attività legate al Sistema di Gestione della Qualità.

Nello specifico si occuperà di :

• Garantire la conformità dei dispositivi al sistema di gestione della qualità
• Redazione e aggiornamento della documentazione tecnica e della dichiarazione di conformità UE
• Controllo qualità dei materiali in ingresso e durante la varie fasi di produzione
• Garantire la corretta esecuzione delle attività di manutenzione, calibrazione e qualifica (M-C-Q) della strumentazione e degli impianti critici
• Garantire la conformità dei locali a contaminazione controllata
• Valutazione e monitoraggio periodico dei fornitori
• Gestione degli audit interni ed esterni
• Gestione delle non conformità ed azioni correttive e preventive (CAPA)
• Collaborazione nella pianificazione delle attività di validazione e ri-validazione di processi e di strumentazione e gestione della redazione dei protocolli relativi
• Gestione e redazione relativa documentazione studi di stabilità prodotti
• Formazione del personale assicurando la corretta gestione delle proprie mansioni

Competenze

Il profilo ricercato ha :

• Laurea in materie tecnico / scientifiche
• Esperienza di almeno 5 anni nell’ambito dei sistemi di gestione qualità
• Conoscenza MDR
• Conoscenza dei sistemi di gestione della qualità (preferibilmente ISO 13485)
• Conoscenza della ex Direttiva 93 / 42 CEE e del Regolamento UE 2017 / 745 relativa ai dispositivi medici
• Conoscenza di norme EN, ISO, ASTM, UNI specifiche del settore dispositivi medici
• Inglese fluenteBuona conoscenza dei sistemi ERP
• Buona predisposizione al lavoro di gruppo ed orientamento al risultato

Si offre un contratto di lavoro CCNL Metalmeccanico a Tempo Indeterminato.

Sede di Lavoro : Cormano

Paideia Group S.r.L. proprietaria del brand “Professional Recruitment” (Aut. Min. Prot. N°80 del 27.5.19) informa che le ricerche sono rivolte ai candidati dell’uno e dell’altro sesso (L. 903 / 77 e L. 125 / 91) e che i dati personali saranno trattati in conformità al Regolamento UE 679 / 2016 in materia di protezione dei dati personali e del Codice Privacy D.lgs. 196 / 2003 come novellato dal D.lgs. 101 / 2018. Invitiamo, pertanto, i candidati a leggere la nostra Informativa Privacy su professionalrecruitment.it.

Requirements

quality manager medical device