Quality Manager - Azienda farmaceutica Principi Attivi

LHH; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un’azienda farmaceutica a Milano è alla ricerca di un Quality Manager per gestire le attività di Quality Assurance nello stabilimento produttivo. Il candidato ideale possiede una laurea in discipline scientifiche e una solida esperienza in Quality Assurance, incluse le normative GMP. È richiesta la qualifica di Qualified Person (QP) e competenze di leadership. Si offre un contratto full-time e un ambiente di lavoro stimolante.

Competenze

• Esperienza consolidata in ambito API e background in Quality Assurance.
• Qualifica di Qualified Person (QP).
• Esperienza nella gestione di team e progetti di qualifica e validazione.

Mansioni

• Supervisionare le attività di Quality Assurance nello stabilimento produttivo.
• Garantire la conformità alle normative GMP e alle linee guida internazionali.
• Gestire audit interni ed esterni.
• Monitorare KPI di qualità e implementare azioni correttive/preventive.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Capacità di leadership

Problem solving

Formazione

Laurea in Farmacia, Chimica, CTF o equivalenti

Descrizione del lavoro

Quality Manager - Azienda farmaceutica Principi Attivi

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Per azienda farmaceutica cliente con sede corporate su Milano e plant produttivo in provincia di Modena, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Manager - Principi Attivi.

Sede di lavoro:

Il ruolo è basato presso il plant produttivo situato in provincia di Modena.

Nota importante:

È fondamentale garantire una presenza regolare sul sito produttivo per lo svolgimento delle attività. Pertanto, verranno valutati candidati che siano disponibili a recarsi settimanalmente presso il plant.

Responsibilities

• La figura si occuperà delle seguenti attività:
• Il/La Quality Manager sarà responsabile della supervisione e del coordinamento delle attività di Quality Assurance all’interno dello stabilimento produttivo di API. Garantire la conformità alle normative GMP e alle linee guida internazionali, assicurando la qualità dei processi e dei prodotti. Sarà inoltre il punto di riferimento per le attività di qualifica, validazione e gestione della documentazione di batch record.
  • Responsabilità Principali
    • Gestire e coordinare il team QA dedicato alle qualifiche, validazioni e qualità di produzione.
    • Assicurare la conformità alle normative GMP e alle linee guida ICH per la produzione di API.
    • Supervisionare la revisione e l’approvazione della documentazione di qualità (SOP, batch record, piani di validazione).
    • Gestire audit interni ed esterni, incluse ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
    • Collaborare con le funzioni di Produzione, QC e Regulatory Affairs per garantire la compliance.
    • Monitorare KPI di qualità e implementare azioni correttive/preventive (CAPA).
    • Ricoprire il ruolo di Qualified Person (QP) per il rilascio dei lotti, in conformità alle normative vigenti.

Your Profile

• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, CTF o equivalenti).
• Esperienza consolidata in ambito API e background solido in Quality Assurance.
• Qualifica di Qualified Person (QP).
• Conoscenza approfondita delle normative GMP e delle linee guida internazionali.
• Esperienza nella gestione di team e nel coordinamento di progetti di qualifica e validazione.
• Ottime capacità di problem solving e leadership.

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Human Resources Services

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