Quality Engineer

agap2 Italia; Saluggia; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza ingegneristica cerca un Quality Engineer con almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico. Il candidato ideale dovrà gestire la qualità dei fornitori, collaborare con diverse funzioni aziendali e applicare strumenti di miglioramento continuo. È richiesta una laurea in Ingegneria Biomedica e una profonda conoscenza delle normative di settore. Offriamo un contesto di crescita e innovazione.

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico o medical devices.
• Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo.

Mansioni

• Gestire e monitorare la qualità dei fornitori.
• Collaborare con R&D, Operations e Acquisti.
• Definire e validare specifiche tecniche e piani di controllo.
• Condurre audit di qualità e analizzare dati.

Conoscenze

Conoscenza di EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP

Ottima conoscenza di inglese e italiano

Competenze in Lean e Six Sigma

Capacità comunicative e negoziali

Proattività

Formazione

Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini

Strumenti

Minitab

Descrizione del lavoro

Quality Engineer – Settore Biomedico

AGAP2 Italia, parte del gruppo europeo MoOngy, è una società di consulenza ingegneristica e IT presente in 14 Paesi, con oltre 10.000 professionisti. In Italia operiamo con sedi a Milano, Brescia, Parma e Roma, e siamo in costante crescita sul territorio nazionale.

Valorizziamo le persone, le competenze e il lavoro di squadra, promuovendo un ambiente dinamico, meritocratico e orientato alla crescita professionale.

Posizione

Per una nostra azienda partner con sede a Saluggia (VC), ricerchiamo un/una Quality Engineer con almeno 5 anni di esperienza nel settore biomedico, che supporti la gestione e il miglioramento continuo della qualità fornitori, in conformità alle normative internazionali del settore medicale.

Responsabilità principali

• Gestire e monitorare la qualità dei fornitori lungo tutto il ciclo di vita del prodotto, dalla qualifica iniziale al post-commercializzazione.
• Collaborare con R&D, Operations e Acquisti nella selezione e qualifica dei fornitori.
• Definire e validare specifiche tecniche, requisiti critici e piani di controllo.
• Gestire le azioni correttive (SCAR) e supportare il miglioramento continuo dei processi fornitori.
• Condurre audit di qualità, analizzare dati e individuare trend e azioni preventive.
• Applicare strumenti statistici e metodologie avanzate (SPC, CAPA, PFMEA, MSA, Six Sigma).

Requisiti

• Laurea in Ingegneria Biomedica o discipline affini (preferibile specializzazione in Qualità o Gestione Fornitori).
• 5 anni di esperienza in ruoli analoghi nel settore biomedico o medical devices.
• Conoscenza approfondita di EU MDR, FDA 21 CFR Part 820, ISO 13485, GMP.
• Esperienza con strumenti di qualità e miglioramento continuo (Lean, Six Sigma, Poka-Yoke).
• Ottima conoscenza di inglese e italiano, sia scritti che parlati.
• Buone competenze informatiche (gradita conoscenza di Minitab).
• Disponibilità a viaggiare in UE e fuori UE.

Soft Skills

• Spiccate capacità comunicative e negoziali.
• Orientamento al risultato e problem solving.
• Attitudine al lavoro in team interfunzionali e contesti internazionali.
• Proattività, leadership e capacità organizzativa.

Perché unirti a noi

Entrare in AGAP2 Italia significa far parte di una realtà internazionale che valorizza la crescita professionale, l’innovazione e la qualità. Contribuirai attivamente al miglioramento dei processi e alla realizzazione di prodotti che migliorano la vita delle persone.