Quality Assurance Specialist - Pharma Industry

Michael Page International; Vicenza; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento internazionale cerca un professionista per gestire la qualità all'interno di progetti di R&D nel settore chimico-farmaceutico. La figura selezionata avrà il compito di garantire la conformità alle GMP, gestire cambiamenti, scrivere SOP e collaborare con vari dipartimenti per migliorare i processi. È richiesta laurea in discipline scientifiche e significativa esperienza nel ruolo. Questa posizione offre opportunità di crescita in un ambiente innovativo.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica, Farmacia o Biotecnologie.
• Esperienza consolidata nel settore chimico-farmaceutico.
• Buona padronanza della lingua inglese.

Mansioni

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP.
• Gestire i cambiamenti e verificare l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Analisi di problemi di qualità

Scrittura di SOP

Buona padronanza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini

Descrizione del lavoro

Categoria

Healthcare / Pharmaceutical

Luogo di lavoro

Vicenza e provincia

Azienda con forte presenza sul mercato
Investimenti in innovazione

La risorsa, riportando gerarchicamente al Responsabile avrà le seguenti responsabilità:

• Supportare i progetti R&D garantendo il rispetto delle GMP e partecipare alle valutazioni dei rischi.
• Gestire i cambiamenti (change control) verificando l'impatto su documenti e validazioni.
• Scrivere e aggiornare le SOP di Quality Assurance, assicurando coerenza con le procedure aziendali.
• Promuovere i principi di qualità e favorirne l'applicazione nei processi.
• Collaborare con Ricerca & Sviluppo e Produzione per la corretta progettazione e validazione dei processi.
• Definire parametri critici e fasi da validare, anche in accordo con il cliente.
• Analizzare problemi di qualità, individuare cause e proporre azioni correttive.
• Partecipare alla qualifica degli impianti e alla convalida di sistemi e processi.
• Redigere protocolli di validazione per processi, metodi analitici, cleaning e trasferimenti.
• Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
• Revisionare la documentazione di produzione e i lotti prima della certificazione.
• Verificare la conformità dei lotti alle specifiche e alle condizioni di confezionamento e spedizione.
• Partecipare ad audit interni e supportare quelli di autorità e clienti.

Requisiti

Laurea in discipline scientifiche (es. Chimica, Farmacia, Biotecnologie o affini).Esperienza consolidata in ruoli analoghi all'interno del settore chimico-farmaceutico.Buona padronanza della lingua inglese, sia scritta che parlata.