Quality Assurance Specialist

Whatjobs; Verona; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimica farmaceutica cerca un Quality Assurance Specialist con esperienza di almeno 6-8 anni nel settore. Il candidato ideale deve avere una solida conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP) e capacità nella redazione di procedure operative. Si offre un ambiente di lavoro collaborativo e opportunità di sviluppo professionale in Veneto, Verona.

Competenze

• Precedente esperienza di almeno 6/8 anni in attività analoghe.
• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.
• Redazione dei documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti.
• Supporto alla produzione nella redazione dei master batch record.

Conoscenze

Norme di Buona Fabbricazione (GMP)

Problem solving

Capacità di lavoro in team

Descrizione del lavoro

Quality Assurance Specialist

Siamo un’azienda chimica farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali.

Per potenziamento del team stiamo selezionando un / a quality assurance specialist

PRINCIPALI MANSIONI

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP);
• Capacitànellagestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA;
• Gestionedell'attività di addestramento in accordo con GMP
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d’azione, monitoraggio dell’avanzamento delle attività per l’implementazione e la chiusura.
• Collabora nella gestione dei processi di change, verifica impatto su documentazione GMP
• Fornisce supporto GMP per progetti R&D GMP
• Esegue la stesura delle procedure aziendali.
• Redige i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
• Presidia alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
• Supporta la produzione nella redazione dei master batch record.
• Supporta il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni.
• Supporta il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all’interno dell’azienda.

È richiesta precedente esperienza di almeno 6 / 8 anni in attività analoghe

PROFILO

• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione
• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)
• Attitudine al lavoro in team e al problem solving
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• RAL commisurata all'esperienza