Quality Assurance Specialist

Alfasigma; Gessate; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un’azienda farmaceutica internazionale cerca un Quality Assurance Specialist per gestire la conformità delle documentazioni e garantire che le normative GMP/ISO siano rispettate. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e esperienza in Quality Assurance. Il lavoro si svolge a Trezzano Rosa e richiede precisione e capacità di analisi.

Competenze

• Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico.
• Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; ICH considera un plus.
• Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.

Mansioni

• Verificare la conformità dei documenti di produzione / analisi rispetto al CTD.
• Gestire la documentazione GMP / ISO sia cartacea sia elettronica.
• Eseguire la Batch Record Review.

Conoscenze

Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA

Ottime capacità di analisi

Organizzazione

Problem solving

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini)

Descrizione del lavoro

Hai una passione per la qualità e il settore farmaceutico? In Sofar, società controllata da Alfasigma, stiamo cercando un Quality Assurance Specialist da inserire nel team Quality Assurance presso la nostra sede di Trezzano Rosa , a diretto riporto del QA Manager.

Responsibilities

• Verificare la conformità dei documenti di produzione / analisi rispetto al CTD
• Controllare e archiviare la modulistica relativa al training
• Gestire la documentazione GMP / ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione
• Eseguire la Batch Record Review
• Gestire le non conformità e redigere le relative indagini
• Redigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime
• Redigere protocolli e report di convalida di processo
• Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti
• Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T / UR controllata)
• Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione / tarature, verifiche ambientali e pest control

Qualifications

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini)
• Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico
• Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus
• Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving
• Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team

Company

Alfasigma è un’azienda farmaceutica internazionale con headquarter in Italia, presente in oltre 100 mercati a livello globale. Con circa 4.000 dipendenti, l’azienda è impegnata nella ricerca, nello sviluppo, nella produzione e nella distribuzione di farmaci, con l’obiettivo di migliorare la salute e la qualità di vita di pazienti e caregiver. Il portafoglio copre diverse aree terapeutiche, con un focus su Gastroenterologia, Vascolare e Reumatologia, e comprende farmaci da prescrizione, prodotti per malattie rare, consumer health, alimenti a fini medici speciali e nutraceutici.