Quality assurance specialist

Gi group spa filiale di bergamo cefalonia; Calcinate; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una importante azienda farmaceutica cerca un Quality Assurance Specialist a Calcinate. La figura si occuperà di garantire la conformità delle attività produttive alle GMP e gestire la documentazione di qualità. È richiesta una laurea in discipline bio-farmaceutiche e almeno 10-12 mesi di esperienza nel controllo qualità. L'azienda offre un contratto di 12 mesi con possibilità di stabilizzazione e un ambiente lavorativo internazionale e stimolante.

Servizi

Contratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato

Ambiente lavorativo internazionale e flessibile

Training per soft e hard skills

Competenze

• Precedente esperienza di almeno 10-12 mesi in Quality Control/Quality Assurance GMP.
• Buona conoscenza delle EU GMP.
• Capacità di lavorare in team.

Mansioni

• Verificare che le attività di produzione rispettino i requisiti delle GMP.
• Gestire e mantenere documentazione di qualità.
• Collaborare con la logistica per spedizioni conformi.

Conoscenze

Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1)

Capacità comunicative

Attenzione ai dettagli

Problem solving

Interazione con clienti e fornitori

Formazione

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Strumenti

SAP

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Azienda

Gi group spa filiale di bergamo cefalonia

Posizione

Quality Assurance Specialist

Responsabilità

• Verificare che le attività legate alla produzione siano eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali
• Svolgere attività controllo di Qualità nelle tempistiche concordate con i clienti e verifica che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate
• Verificare la correttezza di Batch Record review
• Gestire e mantenere della documentazione di qualità (SOP, istruzioni operative, registri)
• Garantire la corretta gestione dei contro campioni e supervisionare le attività di ingresso merci
• Garantire la corretta gestione delle deviazioni e successivo follow up sulle azioni correttive
• Collaborare con la QP nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e di controllo qualità
• Coordinate il processo di change control con le funzioni aziendali e con i clienti
• Monitorare le condizioni di stoccaggio (temperature, umidità, allarmi)
• Creare e aggiornare le procedure operative legate ai processi produttivi
• Verificare la corretta etichettatura, segregazione e tracciabilità dei prodotti
• Collaborare con la logistica per garantire spedizioni conformi alle GDP (pharma) e ai requisiti di ISO 13485 (Med Tech)
• Contribuire alla qualification/monitoraggio fornitori e trasportatori
• Gestire attività di product quality review
• Gestire attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione
• Supportare la formazione del personale sulle procedure qualità
• Supportare negli audit interni, audit di seconda parte (clienti) e ispezioni autorità

Requisiti

• Laurea in discipline bio‑farmaceutiche
• Precedente esperienza di almeno 10‑12 mesi Quality Control/Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o in aziende di logistica farmaceutica
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office
• Buona conoscenza di SAP e delle EU GMP
• Ottime capacità comunicative, attenzione ai dettagli e precisione; attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia
• Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori; capacità di lavorare in team

Vantaggi

• Contratto diretto di 12 mesi finalizzato all’indeterminato, RAL da valutare in fase di selezione
• Ambiente lavorativo internazionale, stimolante, giovane, informale e flessibile
• Training per soft e hard skills; periodiche attività di Team building e assessment
• Sede di lavoro: Calcinate (BG)

Informazioni Legali

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.