Quality Assurance Shop Floor Consultant

JSB Solutions; Monza; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una società di consulenza nelle scienze della vita cerca un Quality Assurance Shop Floor Consultant per ottimizzare i processi produttivi e gestire le attività di compliance. Il candidato ideale ha almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance, conoscenza delle GMP e dei principi di Lean Management, e possibilità di crescita in un contesto stimolante. Sede di lavoro a Sesto Fiorentino, con modalità on-site.

Servizi

Opportunità di crescita professionale

Contesto professionale stimolante

Coinvolgimento in un progetto multinazionale

Competenze

• Almeno 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance.
• Partecipazione ad Audit interni o Self Audit.
• Spiccate capacità comunicative e relazionali.

Mansioni

• Gestire le principali attività di compliance in ambito Quality Assurance shop floor.
• Preparare, revisionare ed emettere la documentazione inerente al Sistema di Qualità.
• Contribuire all’ottimizzazione dei processi di reparto.

Conoscenze

Conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP)

Principi di Lean Management

Buona conoscenza della lingua inglese

Ottima padronanza del pacchetto Office

Capacità comunicative e relazionali

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

Sistema TrackWise

Descrizione del lavoro

Un nuovo ruolo di Quality Assurance Shop Floor Consultant presso JSB Solutions, azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software.

Chi siamo

Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, nella gestione di studi clinici nazionali e internazionali e nello sviluppo di piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo

La risorsa ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche e ha maturato un’esperienza di almeno 1 anno in ambito Quality Assurance all’interno di realtà farmaceutiche. La risorsa sarà inserita nel reparto produttivo di un’importante azienda cliente di JSB Solutions, leader nella manifattura e sviluppo di farmaci situata nel territorio fiorentino, svolgendo attività di Quality Assurance in campo, monitorando le attività di produzione, promuovendo la cultura della qualità e gestendo eventuali criticità, individuando, proponendo e implementando soluzioni migliorative. Una volta acquisita una piena conoscenza dei processi produttivi, opererà come punto di raccordo tra il management del reparto e il personale operativo per favorire l’adozione delle best practice e dei miglioramenti identificati.

Responsabilità principali

• Gestire le principali attività di compliance in ambito Quality Assurance shop floor, con focus su produzione, batch record, deviazioni, CAPA, Change Control, reclami e manutenzioni.
• Preparare, revisionare ed emettere la documentazione inerente al Sistema di Qualità, come SOP (Procedure Operative Standard) e Risk Assessment.
• Revisionare e valutare l’allineamento fra SOP, Batch Record e pratiche in campo.
• Contribuire all’ottimizzazione dei processi di reparto, applicando principi di lean management, per riduzione della documentazione cartacea, l’uso del batch record elettronico, l’ottimizzazione dei flussi operativi e di vestizione, sempre in compliance alle normative GxP.
• Individuare i punti di miglioramento e ottimizzazione nelle attività di linea e nella documentazione, in un’ottica di semplificazione e riduzione dei tempi, mantenendo sempre elevati standard di sicurezza e conformità delle operazioni.
• Interfacciarsi attivamente con i reparti produttivi e il relativo management, promuovendo la cultura della qualità, la diffusione delle nuove pratiche e dei miglioramenti implementati, oltre a riportare criticità e soluzioni individuate.

Requisiti richiesti

• Almeno 1 anno di esperienza in ambito Quality Assurance.
• Conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e delle principali normative farmacologiche.
• Conoscenza dei principi di Lean Management (elemento distintivo).
• Partcipazione ad Audit interni o Self Audit (plus).
• Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.
• Gradita conoscenza del sistema TrackWise.
• Ottima padronanza del pacchetto Office.
• Spiccate capacità comunicative e relazionali.
• Intraprendenza, spirito collaborativo e orientamento alla risoluzione dei problemi.

Offriamo

• Inserimento in un contesto professionale stimolante.
• Opportunità di crescita professionale.
• Coinvolgimento in un progetto presso una realtà multinazionale.

Sede di lavoro

Sesto Fiorentino (FI)

Modalità di lavoro

Presso la sede del cliente.

Seniority level

• Entry level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance

Industries

• Business Consulting and Services