Quality Assurance Senior Verona

Newchem Spa; Lazio; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimico farmaceutica in Italia cerca un Quality Assurance Senior per gestire la qualità e garantire l'applicazione delle norme GMP. Il candidato ideale ha più di 5 anni di esperienza e una solida conoscenza delle procedure operative dell'industria farmaceutica. Offre un salario competitivo in base all'esperienza.

Competenze

• Esperienza di almeno 5 anni in attività analoghe.
• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica.
• Esperienza nella gestione della documentazione.

Mansioni

• Gestire le deviazioni e i CAPA secondo le GMP.
• Monitorare l'avanzamento delle attività di Change Control.
• Eseguire audit da clienti e autorità regolatorie.

Conoscenze

Ottima conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP)

Capacità di gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA

Attitudine al lavoro di gruppo

Redazione della documentazione di produzione

Buona conoscenza della lingua inglese

Descrizione del lavoro

Newchem azienda chimico farmaceutica produtttrice di API presente sul territorio per potenziamento dell'organico Quality Assurance del sito di Verona.

Posizione

QUALITY ASSURANCE SENIOR

Responsabilità principali

• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
• Capacità nella gestione delle deviazioni dalle NBF e delle CAPA.
• Gestione dell'attività di addestramento in accordo con GMP.
• Gestione dei Change Control, definizione del piano d'azione, monitoraggio dell'avanzamento delle attività per l'implementazione e la chiusura.
• Garantire l'aggiornamento, la verifica interna e la manutenzione del Sistema Qualità aziendale (procedure, metodi analitici, metodi di produzione etc.).
• Eseguire la stesura delle procedure aziendali.
• Redigere i documenti di verifica periodica della qualità dei prodotti (PQR), rapporti tecnici, procedure.
• Presidiare alle attività di monitoraggio delle aree di produzione.
• Gestire sul sistema informatico aziendale le attività relative al Quality Assurance.
• Supportare la produzione nella redazione dei master batch record.
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nella conduzione di audit da clienti, autorità regolatorie, autoispezioni. sia ingrado di
• Supportare il Responsabile Quality Assurance nel mantenimento del sistema di qualità all'interno dell'azienda.

Requisiti

• È richiesta precedente esperienza di almeno 5 anni in attività analoghe.
• Esperienza nella gestione della documentazione (redazione, archiviazione, distribuzione).
• Capacità di redazione delle procedure operative tipiche dell'industria farmaceutica.
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione.
• Ottima conoscenza ed applicazione delle Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
• Deve inoltre dimostrare attitudine al lavoro di gruppo.
• Un background di chimica di sintesi ed una buona conoscenza della lingua inglese costituisce infine un elemento fondamentale per ricoprire al meglio il ruolo.

Offerta

Si offre RAL commisurata all'esperienza.